Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Dentapen®-teknik med kontrolleret flowlevering med traditionelle sprøjter

25. juli 2023 opdateret af: reham salman alshakhs, Cairo University

Sammenligning af kontrolleret flowlevering Dentapen®-teknik med traditionelle sprøjter på smerteopfattelse under administration af anæstesi blandt en gruppe pædiatriske tandpatienter: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​Dentapen®-teknik med kontrolleret flowlevering med traditionelle sprøjter på smerteopfattelse under tandbehandlinger blandt en gruppe pædiatriske tandpatienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Lokalbedøvende injektioner er normalt hovedårsagen til frygt og angst under tandbehandling. Smertebehandling er et kritisk aspekt af pædiatrisk tandpleje. Frygt forbundet med at se og opleve nålegennemtrængning, fornemmelse af hævelse af blødt væv og langvarig følelsesløshed samt allergiske reaktioner på bedøvelsesvæsken, er de mest almindelige faktorer, der får patienter og tandlæger til at opleve angst vedrørende brugen af ​​infiltrationslokalbedøvelse. Udforskning af nye alternativer og en traumatisk metode vil hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​plejen i pædiatrisk tandpleje.

Derfor er der en konstant søgen efter nye teknikker, der søger at undgå den invasive og ofte smertefulde karakter af den bedøvelsesindsprøjtning, der kræves til tandbehandlinger, hvilket gør det til en mere behagelig og mindre belastende oplevelse for patienterne.

Selvom der ikke er nogen tilgængelige teknikker, som fuldstændig kan erstatte konventionel lokalbedøvelse, er der udviklet nogle alternativer, som er effektive i et begrænset antal procedurer. I 1997 blev en ny metode til administration af bedøvelsesmidler lanceret: det computerstyrede lokalbedøvelsessystem (CCLADS). Efter

2006 blev single-tooth anesthesia system (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA) også introduceret.

I øjeblikket er et af de mest nedslående aspekter for mange patienter, der gennemgår tandbehandlinger, administration af anæstesi. Derfor er der en konstant søgen efter nye teknikker til at undgå den invasive og smertefulde natur af injektionen. Et nyt, kabelløst, motoriseret sprøjtesystem (Dentapen®) er for nylig blevet udviklet, der skiller sig ud for dets bekvemmelighed og brugervenlighed. Den langsomme indsprøjtning af bedøvelsesmidler ved lavt tryk ser ud til at reducere smerter og ubehag under tandbedøvelse, og det kræver i øjeblikket ikke specifik træning. Den har flere injektionsindstillinger, der gør det muligt at holde den som en sprøjte eller pen, og den er kompatibel med alle anæstesikanyler og patroner fra alle mærker med en nøjagtig kontrol af flowet og trykket af injektionen kan derfor lindre smerten, som disse patienter oplever.

Så formålet med det aktuelle studie var at evaluere effekten af ​​kontrolleret flowlevering Dentapen®-teknik på smerteopfattelse blandt en gruppe pædiatriske tandpatienter sammenlignet med konventionel injektionsteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 6 og 8 år

    • Sunde børn uden systemiske problemer.
    • Andelsbørn
    • Første tandlægebesøg
    • Børn, der er villige til at give samtykke, og forældre, der er villige til at give informeret samtykke
    • Bilateralt henfaldne primære maksillære første kindtænder med normale røntgenfund og behov for genoprettende behandling

Ekskluderingskriterier:

Børn med tidligere restaurerede tænder

  • Børn, der har behov for akut tandbehandling (cellulitis, byld)
  • Børns tænder med tegn eller symptomer på Pulpitis
  • Børn, hvis forældre nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Controlled Flow Delivery Dentapen
Controlled Flow Delivery Dentapen-infiltration øvre d i henhold til producentens anvisninger, den fungerer med standardiserede 1,8 ml lokalbedøvende karpuller. 1) vi hæver læben lidt 2) vi bruger dentapen til anæstesi 3) klasse 1 hulrumsforberedelse Articaine hydrochlorid 4% med 1:100.000 adrenalin vil blive injiceret. Tandlægen vil vente 5 sekunder

Eksperimentel: Controlled Flow Delivery Dentapen i henhold til producentens anvisninger, Den virker med standardiserede 1,8 ml lokalbedøvende karpuller. De distalingual og mesiolingual linjevinkler er de mest effektive for multi-rodede øvre D-tænder.

Articainhydrochlorid 4 % med 1:100.000 adrenalin vil blive injiceret for hver rod som vist på en speciel indikator. Tandlægen vil vente 5 sekunder før nålen trækkes ud. De samme trin vil blive gentaget ved den mesiosprogede linjevinkel

Aktiv komparator: Traditionelle metalsprøjter
Traditionelle metalsprøjter vi hæver læben lidt 2) infiltration øvre d vi bruger traditionelle sprøjter 3) klasse 1 hulrumsforberedelse med kompositfyldning fungerer med standardiserede 1,8 ml lokalbedøvende karpuler . vi bruger Articaine hydrochloride 4% med 1:100.000 epinephrin vil blive injiceret. Tandlægen vil vente 5 sekunder

Aktiv komparator: Konventionel Injektion af infiltration øvre d en standardteknik til Injektion af infiltration øvre d vil blive brugt suppleret med lang bukkal infiltration for den bukkale gingiva.

En 27-gauge engangstandnål vil blive brugt til at injicere Articaine hydrochlorid 4% med 1:100.000 adrenalin. Nålen vil blive rettet mod primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse under injektion af lokalbedøvelse
Tidsramme: i samme besøg efter endt procedure, 0 skala - ingen smerte, 10 skala -værst
Wong-Baker står over for smertevurderingsskala; Score (0-10)
i samme besøg efter endt procedure, 0 skala - ingen smerte, 10 skala -værst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under injektion af lokalbedøvelse
Tidsramme: i samme besøg efter endt procedure
målt med pulsoximeter, slag per minut (BPM)
i samme besøg efter endt procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denta pen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tidlig barndom

Abonner