Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Dentapen®-teknikk med kontrollert strømningstilførsel med tradisjonelle sprøyter

25. juli 2023 oppdatert av: reham salman alshakhs, Cairo University

Sammenligning av Dentapen®-teknikk med kontrollert strømningstilførsel med tradisjonelle sprøyter på smerteoppfatning under administrering av anestesi blant en gruppe pediatriske tannpasienter: en randomisert klinisk studie med delt munn

Denne studien sammenligner effekten av Dentapen®-teknikken med kontrollert flyttilførsel med tradisjonelle sprøyter på smerteoppfatning under tannprosedyrer blant en gruppe pediatriske tannpasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Lokalbedøvelsessprøyter er vanligvis hovedårsaken til frykt og angst under tannbehandling. Smertebehandling er et kritisk aspekt ved pediatrisk tannbehandling. Frykt forbundet med å se og oppleve nåleinntrengning, følelse av hevelse i bløtvev og langvarig nummenhet samt allergiske reaksjoner på anestesivæsken, er de vanligste faktorene som får pasienter og tannleger til å oppleve angst angående bruk av infiltrasjonslokalbedøvelse. Å utforske nye alternativer og en traumatisk metode vil bidra til å forbedre kvaliteten på omsorgen i pediatrisk tannbehandling.

Følgelig er det et konstant søk etter nye teknikker som ønsker å unngå den invasive og ofte smertefulle naturen til bedøvelsesinjeksjonen som kreves for tannbehandlinger, noe som gjør det til en mer behagelig og mindre plagsom opplevelse for pasienter.

Selv om det ikke finnes noen tilgjengelige teknikker som totalt kan erstatte konvensjonell lokalbedøvelse, er det utviklet noen alternativer som er effektive i et begrenset spekter av prosedyrer. I 1997 ble en ny metode for administrering av anestesimidler lansert: det datastyrte systemet for lokalbedøvelse (CCLADS). Etter

I 2006 ble anestesisystemet med én tann (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA) også introdusert.

For tiden er en av de mest nedslående aspektene for mange pasienter som gjennomgår tannprosedyrer administrering av anestesi. Følgelig er det et konstant søk etter nye teknikker for å unngå den invasive og smertefulle naturen til injeksjonen. Et nytt, kabelløst, motorisert sprøytesystem (Dentapen®) har nylig blitt utviklet, som skiller seg ut for sin bekvemmelighet og brukervennlighet. Den langsomme injeksjonen av anestetika ved lavt trykk ser ut til å redusere smerte og ubehag under tannbedøvelse, og det krever foreløpig ikke spesifikk opplæring. Den har flere injeksjonsinnstillinger, slik at den kan holdes som en sprøyte eller penn, og er kompatibel med alle anestesikanyler og patroner fra alle merker med en nøyaktig kontroll av flyten og trykket til injeksjonen kan derfor dempe smerten som disse pasientene opplever.

Så formålet med den nåværende studien var å evaluere effekten av Dentapen®-teknikk med kontrollert strømningstilførsel på smerteoppfatning blant en gruppe pediatriske tannpasienter sammenlignet med konvensjonell injeksjonsteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 6 og 8 år

    • Friske barn uten systemiske problemer.
    • Samarbeidsbarn
    • Første tannlegebesøk
    • Barn som er villige til å gi samtykke og foreldre som er villige til å gi informert samtykke
    • Bilateralt forfallet primære maxillære første molarer med normale radiografiske funn og trenger gjenopprettende behandling

Ekskluderingskriterier:

Barn med tidligere restaurerte tenner

  • Barn som trenger akutt tannbehandling (cellulitt, abscess)
  • Barnets tenner med tegn eller symptomer på Pulpitis
  • Barn hvis foreldre nekter å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dentapen med kontrollert flyt
Controlled Flow Delivery Dentapen-infiltrasjon øvre d i henhold til produsentens instruksjoner, den fungerer med standardiserte 1,8 ml lokalbedøvelseskarpuller. 1)vi hever leppen litt 2) vi bruker dentapen til anestesi 3) klasse 1 hulromspreparat Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 adrenalin vil bli injisert. Tannlegen vil vente 5 sekunder

Eksperimentelt: Dentapen med kontrollert strømningstilførsel i henhold til produsentens instruksjoner. Den fungerer med standardiserte 1,8 ml lokalbedøvelses-karpuller. De distalingual og mesiolingual linjevinklene er de mest effektive for flerrotede øvre D-tenner.

Artikainhydroklorid 4 % med 1:100 000 adrenalin vil bli injisert for hver rot som vist på en spesiell indikator. Tannlegen vil vente 5 sekunder før nålen trekkes ut. De samme trinnene vil bli gjentatt ved den mesiolinguale linjevinkelen

Aktiv komparator: Tradisjonelle metallsprøyter
Tradisjonelle metallsprøyter vi hever leppen litt 2) infiltrasjon øvre d vi bruker tradisjonelle sprøyter 3)klasse 1 hulromspreparat med komposittfylling fungerer med standardiserte 1,8 ml lokalbedøvelseskarpuller . vi bruker Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 adrenalin vil bli injisert. Tannlegen vil vente 5 sekunder

Aktiv komparator: Konvensjonell injeksjon av infiltrasjon øvre d en standardteknikk for injeksjon av infiltrasjon øvre d vil bli brukt supplert med lang bukkal infiltrasjon for bukkal gingiva.

En 27-gauge engangs tannnål vil bli brukt til å injisere Articaine hydrochloride 4% med 1:100 000 adrenalin. Nålen vil bli rettet mot primære molarer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning under injeksjon av lokalbedøvelse
Tidsramme: i samme besøk etter endt prosedyre, 0 skala - ingen smerte, 10 skala -verst
Wong-Baker står overfor smertevurderingsskala; Poeng (0-10)
i samme besøk etter endt prosedyre, 0 skala - ingen smerte, 10 skala -verst

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under injeksjon av lokalbedøvelse
Tidsramme: i samme besøk etter endt prosedyre
målt med pulsoksymeter, slag per minutt (BPM)
i samme besøk etter endt prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Denta pen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere