Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki Dentapen® z kontrolowanym przepływem i tradycyjnymi strzykawkami

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: reham salman alshakhs, Cairo University

Porównanie techniki dentystycznej Dentapen® z kontrolowanym przepływem do tradycyjnych strzykawek pod kątem odczuwania bólu podczas podawania znieczulenia w grupie pediatrycznych pacjentów dentystycznych: randomizowane badanie kliniczne z dzielonymi ustami

Niniejsze badanie porównuje wpływ techniki Dentapen® dostarczania kontrolowanego przepływu do tradycyjnych strzykawek na odczuwanie bólu podczas zabiegów dentystycznych w grupie pediatrycznych pacjentów dentystycznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miejscowe zastrzyki znieczulające są zwykle głównym powodem strachu i niepokoju podczas leczenia stomatologicznego. Leczenie bólu jest kluczowym aspektem pediatrycznej opieki stomatologicznej. Lęk związany z widzeniem i doświadczaniem wkłucia igły, uczuciem obrzęku tkanek miękkich i przedłużającym się drętwieniem oraz reakcjami alergicznymi na płyn znieczulający to najczęstsze czynniki wywołujące niepokój pacjentów i lekarzy dentystów przed zastosowaniem nasiękowego znieczulenia miejscowego. Poszukiwanie nowej alternatywy i traumatycznej metody pomoże poprawić jakość opieki w stomatologii dziecięcej.

W związku z tym nieustannie poszukuje się nowych technik mających na celu uniknięcie inwazyjnego i często bolesnego charakteru wstrzyknięcia środka znieczulającego wymaganego do zabiegów dentystycznych, dzięki czemu jest to przyjemniejsze i mniej stresujące doświadczenie dla pacjentów.

Chociaż nie ma dostępnych technik, które mogłyby całkowicie zastąpić konwencjonalne znieczulenie miejscowe, opracowano pewne alternatywy, które są skuteczne w ograniczonym zakresie procedur. W 1997 roku wprowadzono nową metodę podawania środków znieczulających: sterowany komputerowo system podawania znieczulenia miejscowego (CCLADS). Po

2006 wprowadzono również system znieczulenia pojedynczego zęba (STA) (Milestone Scientific, Inc. Livingston, NJ, USA).

Obecnie jednym z najbardziej zniechęcających aspektów dla wielu pacjentów poddawanych zabiegom stomatologicznym jest podanie znieczulenia. W związku z tym nieustannie poszukuje się nowych technik, które pozwolą uniknąć inwazyjnego i bolesnego charakteru iniekcji. Niedawno opracowano nowy, bezprzewodowy, napędzany silnikiem system strzykawki (Dentapen®), który wyróżnia się wygodą i łatwością użycia. Wydaje się, że powolne wstrzykiwanie środka znieczulającego pod niskim ciśnieniem zmniejsza ból i dyskomfort podczas znieczulenia stomatologicznego, a obecnie nie wymaga specjalnego szkolenia. Ma kilka ustawień wstrzykiwania, dzięki czemu można go trzymać jak strzykawkę lub długopis i jest kompatybilny ze wszystkimi igłami i wkładami anestetycznymi wszystkich marek, z dokładną kontrolą przepływu i ciśnienia wstrzyknięcia, dzięki czemu może złagodzić ból odczuwany przez tych pacjentów.

Tak więc celem obecnego badania była ocena wpływu kontrolowanego dostarczania przepływu techniki Dentapen® na odczuwanie bólu w grupie pediatrycznych pacjentów dentystycznych w porównaniu z konwencjonalną techniką iniekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 8 lat

    • Dzieci zdrowe, bez problemów ogólnoustrojowych.
    • Dzieci Spółdzielcze
    • Pierwsza wizyta u dentysty
    • Dzieci chętne do wyrażenia zgody i rodzic chętny do wyrażenia świadomej zgody
    • Obustronnie zepsute mleczne pierwsze zęby trzonowe szczęki z prawidłowym obrazem radiologicznym i wymagają leczenia odtwórczego

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z wcześniej odbudowanymi zębami

  • Dzieci wymagające pilnego leczenia stomatologicznego (zapalenie tkanki łącznej, ropień)
  • Zęby dzieci z objawami zapalenia miazgi
  • Dzieci, których rodzice odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dentapen o kontrolowanym przepływie
Controlled Flow Delivery Dentapen - infiltracja górna d Zgodnie z zaleceniami producenta współpracuje ze znormalizowanymi karpulami miejscowo znieczulającymi 1,8 ml . 1) lekko unosimy wargę 2) do znieczulenia stosujemy dentapen 3) preparacja ubytku klasy 1 Chlorowodorek artykainy 4% z 1:100 000 epinefryny zostanie wstrzyknięty. Dentysta odczeka 5 sekund

Eksperymentalne: Dentapen z kontrolowanym przepływem, zgodnie z instrukcjami producenta. Działa ze standardowymi karpulami do znieczulenia miejscowego o pojemności 1,8 ml. Kąty linii dystalnie językowej i mezjalno-językowej są najskuteczniejsze w przypadku wielokorzeniowych górnych zębów D.

Chlorowodorek artykainy 4% z epinefryną 1:100 000 zostanie wstrzyknięty do każdego korzenia, jak pokazano na specjalnym wskaźniku. Dentysta odczeka 5 sekund przed wyjęciem igły. Te same kroki zostaną powtórzone przy kącie linii mezjalno-językowej

Aktywny komparator: Tradycyjne metalowe strzykawki
Tradycyjne metalowe Strzykawki lekko unosimy wargę 2) infiltracja górna d używamy tradycyjnych strzykawek 3)preparacja ubytku klasy 1 z wypełnieniem kompozytowym pracuje ze znormalizowanymi karpulami znieczulenia miejscowego 1,8 ml . używamy chlorowodorku Articaine 4% z adrenaliną 1:100 000 zostanie wstrzyknięty. Dentysta poczeka 5 sekund

Active Comparator: Konwencjonalna iniekcja infiltracji górna d zostanie zastosowana standardowa technika Iniekcji infiltracji górna d uzupełniona długą infiltracją policzkową dziąseł policzkowych.

Do wstrzyknięcia 4% chlorowodorku artykainy z epinefryną w stosunku 1:100 000 zostanie użyta jednorazowa igła dentystyczna o rozmiarze 27 G. Igła zostanie skierowana na zęby trzonowe mleczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwanie bólu podczas wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: na tej samej wizycie po zakończeniu zabiegu, skala 0 - brak bólu, skala 10 - najgorsze
Wong-Baker mierzy się ze skalą oceny bólu; Wyniki (0-10)
na tej samej wizycie po zakończeniu zabiegu, skala 0 - brak bólu, skala 10 - najgorsze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno podczas wstrzykiwania znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: na tej samej wizycie po zakończeniu zabiegu
mierzone za pomocą pulsoksymetru, liczba uderzeń na minutę (BPM)
na tej samej wizycie po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denta pen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica wczesnego dzieciństwa

Badania kliniczne na dentapen

Subskrybuj