肺静脈隔離のための高出力の短時間アブレーションと中出力の長時間アブレーションの比較
2023年7月17日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
肺静脈隔離のための高出力の短時間アブレーションと中出力の長時間アブレーションの比較: 安全性と急性の処置結果
肺静脈隔離のための高出力の短時間アブレーションと中出力の長時間アブレーションの比較: 安全性と急性処置の結果
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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München、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
発作性心房細動が記録されており、これまでに左心房カテーテルアブレーションによる治療を受けていない患者
説明
包含基準:
- 症候性で文書化された薬剤耐性発作性心房細動
- 効果的な経口抗凝固療法
除外基準:
- 以前の左心房アブレーション処置
- 左心房血栓の存在
- 電解質の不均衡または甲状腺疾患による続発性心房細動
- 過去の食道または胃の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高出力短時間アブレーション
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高出力短時間高周波カテーテルアブレーションによる肺静脈隔離
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中出力の長時間アブレーション
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高出力短時間高周波カテーテルアブレーションによる肺静脈隔離
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両方のアブレーション グループの比較におけるアブレーション 20 分後の再接続された肺静脈の数
時間枠：急性エンドポイント
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急性エンドポイント
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6週間のブランク期間後、心房細動の再発が最初に記録されるまでの時間。
時間枠：アブレーション後12ヶ月
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アブレーション後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel Deisenhofer, Prof. Dr.、Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月20日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (実際)
2023年7月17日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。