Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj effekt kortvarig ablation sammenlignet med moderat kraft langvarig ablation til pulmonal veneisolation

17. juli 2023 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Høj effekt kortvarig ablation sammenlignet med moderat kraft langvarig ablation til pulmonal veneisolering: Sikkerhed og akut proceduremæssigt resultat

Høj effekt kortvarig ablation sammenlignet med moderat kraft langvarig ablation til pulmonal veneisolation: sikkerhed og akut proceduremæssigt resultat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dokumenteret paroxysmal atrieflimren, ikke tidligere behandlet med venstre atriel kateterablation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk, dokumenteret, lægemiddelresistent paroxysmal atrieflimren
  • effektiv oral antikoagulering

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere venstre atriel ablationsprocedure
  • tilstedeværelse af venstre atriel trombe
  • sekundær atrieflimren på grund af elektrolyt-ubalance eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • enhver tidligere esophageal eller gastrisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj effekt kortvarig ablation
Procedure: Høj effekt kortvarig ablation
Isolering af lungevene ved højeffekt kortvarig radiofrekvenskateterablation
Moderat kraft langvarig ablation
Procedure: Høj effekt kortvarig ablation
Isolering af lungevene ved højeffekt kortvarig radiofrekvenskateterablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal genforbundne lungevener 20 minutter efter ablation i sammenligning af begge ablationsgrupper
Tidsramme: Akut endepunkt
Akut endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første dokumenterede tilbagefald af atrieflimren efter en 6 ugers blankingperiode.
Tidsramme: 12 måneder efter ablation
12 måneder efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POWER PULSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med Høj effekt kortvarig ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner