폐정맥 격리를 위한 중등도 장기 절제에 비해 고출력 단기간 절제
2023년 7월 17일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
폐정맥 분리를 위한 고출력 단시간 절제와 중강도 장시간 절제 비교: 안전성 및 급성 시술 결과
폐정맥 격리를 위한 고출력 단기간 절제와 중등도 장시간 절제 비교: 안전성 및 급성 시술 결과
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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München, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 좌심방 카테터 절제술로 치료받지 않은 문서화된 발작성 심방 세동이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 증후성, 문서화, 약물 내성 발작성 심방 세동
- 효과적인 경구용 항응고제
제외 기준:
- 이전의 모든 좌심방 절제술
- 좌심방 혈전의 존재
- 전해질 불균형 또는 갑상선 질환으로 인한 이차 심방 세동
- 이전의 식도 또는 위 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고출력 단기 절제
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고출력 단기간 고주파 카테터 절제술에 의한 폐정맥 격리
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중등도 장기 절제
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고출력 단기간 고주파 카테터 절제술에 의한 폐정맥 격리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 절제 그룹과 비교하여 절제 20분 후 다시 연결된 폐정맥 수
기간: 급성 종말점
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급성 종말점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주간의 블랭킹 기간 후 심방 세동의 재발이 처음 문서화되기까지의 시간.
기간: 절제 후 12개월
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절제 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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