Nagy teljesítményű, rövid időtartamú abláció összehasonlítva a közepes teljesítményű, hosszú időtartamú ablációval a tüdővéna izolálásához
2023. július 17. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Nagy teljesítményű, rövid időtartamú abláció összehasonlítva a közepes teljesítményű, hosszú időtartamú ablációval tüdővéna-izolációhoz: Biztonság és akut eljárási eredmény
Nagy teljesítményű, rövid időtartamú abláció a közepes teljesítményű, hosszú időtartamú ablációhoz képest tüdővéna izolációhoz: biztonság és akut eljárási eredmény
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
München, Németország, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dokumentált paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akiket korábban nem kezeltek bal pitvari katéteres ablációval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüneti, dokumentált, gyógyszerrezisztens paroxizmális pitvarfibrilláció
- hatékony orális antikoaguláns
Kizárási kritériumok:
- bármely korábbi bal pitvari ablációs eljárás
- bal pitvari trombus jelenléte
- másodlagos pitvarfibrilláció elektrolit-egyensúlyzavar vagy pajzsmirigybetegség miatt
- bármely korábbi nyelőcső- vagy gyomorműtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagy teljesítményű rövid távú abláció
|
Tüdővéna izolálása nagy teljesítményű, rövid időtartamú rádiófrekvenciás katéteres ablációval
|
|
Mérsékelt teljesítményű hosszú távú abláció
|
Tüdővéna izolálása nagy teljesítményű, rövid időtartamú rádiófrekvenciás katéteres ablációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A visszakapcsolt pulmonalis vénák száma 20 perccel az abláció után mindkét ablációs csoport összehasonlítása
Időkeret: Akut végpont
|
Akut végpont
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pitvarfibrilláció első dokumentált megismétlődéséig eltelt idő egy 6 hetes szünetelési időszak után.
Időkeret: 12 hónappal az abláció után
|
12 hónappal az abláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POWER PULSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .