Krótka ablacja o dużej mocy w porównaniu z ablacją o średniej mocy i długim czasie trwania w izolacji żył płucnych
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ablacja krótkotrwała o dużej mocy w porównaniu z ablacją długotrwałą o średniej mocy w celu izolacji żył płucnych: bezpieczeństwo i ostry wynik zabiegu
Ablacja krótkotrwała o dużej mocy w porównaniu z ablacją długotrwałą o średniej mocy w celu izolacji żył płucnych: bezpieczeństwo i ostry wynik zabiegu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z udokumentowanym napadowym migotaniem przedsionków, nieleczeni wcześniej ablacją przezcewnikową lewego przedsionka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowe, udokumentowane, lekooporne napadowe migotanie przedsionków
- skuteczny doustny antykoagulator
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek wcześniejsza procedura ablacji lewego przedsionka
- obecność skrzepliny w lewym przedsionku
- wtórne migotanie przedsionków spowodowane zaburzeniami równowagi elektrolitowej lub chorobą tarczycy
- jakakolwiek wcześniejsza operacja przełyku lub żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krótkotrwała ablacja o dużej mocy
|
Izolacja żyły płucnej za pomocą krótkotrwałej ablacji cewnika o wysokiej mocy o częstotliwości radiowej
|
|
Długotrwała ablacja o umiarkowanej mocy
|
Izolacja żyły płucnej za pomocą krótkotrwałej ablacji cewnika o wysokiej mocy o częstotliwości radiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ponownie połączonych żył płucnych 20 minut po ablacji w porównaniu z obiema grupami ablacji
Ramy czasowe: Ostry punkt końcowy
|
Ostry punkt końcowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do pierwszego udokumentowanego nawrotu migotania przedsionków po 6-tygodniowym okresie ślepej próby.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ablacji
|
12 miesięcy po ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POWER PULSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkotrwała ablacja o dużej mocy
-
Boston Scientific CorporationZakończony