Ablazione di breve durata ad alta potenza rispetto all'ablazione di lunga durata a potenza moderata per l'isolamento della vena polmonare
17 luglio 2023 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ablazione di breve durata ad alta potenza rispetto all'ablazione di lunga durata a potenza moderata per l'isolamento della vena polmonare: sicurezza ed esito procedurale acuto
Ablazione di breve durata ad alta potenza rispetto all'ablazione di lunga durata a potenza moderata per l'isolamento della vena polmonare: sicurezza ed esito procedurale acuto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fibrillazione atriale parossistica documentata, non precedentemente trattati con ablazione con catetere atriale sinistro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale parossistica sintomatica, documentata, resistente ai farmaci
- anticoagulanti orali efficaci
Criteri di esclusione:
- qualsiasi precedente procedura di ablazione atriale sinistra
- presenza di trombo atriale sinistro
- fibrillazione atriale secondaria dovuta a squilibrio elettrolitico o malattia della tiroide
- qualsiasi precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ablazione di breve durata ad alta potenza
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Isolamento della vena polmonare mediante ablazione con catetere a radiofrequenza di breve durata ad alta potenza
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Ablazione di potenza moderata di lunga durata
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Isolamento della vena polmonare mediante ablazione con catetere a radiofrequenza di breve durata ad alta potenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di vene polmonari ricollegate 20 minuti dopo l'ablazione rispetto a entrambi i gruppi di ablazione
Lasso di tempo: Endpoint acuto
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Endpoint acuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo alla prima recidiva documentata di fibrillazione atriale dopo un periodo di blanking di 6 settimane.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ablazione
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12 mesi dopo l'ablazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POWER PULSE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ablazione di breve durata ad alta potenza
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