Ablatie met hoog vermogen en korte duur in vergelijking met ablatie met matig vermogen en lange duur voor isolatie van longaderen
17 juli 2023 bijgewerkt door: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Kortdurende ablatie met hoog vermogen vergeleken met middelmatig krachtig Ablatie met lange duur voor isolatie van longaderen: veiligheid en acuut procedureel resultaat
Kortdurende ablatie met hoog vermogen vergeleken met middelmatig krachtig Ablatie met lange duur voor isolatie van longaderen: veiligheid en acuut procedureel resultaat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gedocumenteerde paroxismale atriale fibrillatie, niet eerder behandeld met linker atriale katheterablatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische, gedocumenteerde, geneesmiddelresistente paroxysmale atriale fibrillatie
- effectieve orale antistolling
Uitsluitingscriteria:
- elke eerdere ablatieprocedure voor het linker atrium
- aanwezigheid van een trombus in het linker atrium
- secundair atriumfibrilleren als gevolg van een verstoord elektrolytenevenwicht of een schildklieraandoening
- elke eerdere slokdarm- of maagoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kortdurende ablatie met hoog vermogen
|
Isolatie van de longaderen door middel van kortdurende radiofrequente katheterablatie met hoog vermogen
|
|
Matige krachtige langdurige ablatie
|
Isolatie van de longaderen door middel van kortdurende radiofrequente katheterablatie met hoog vermogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal opnieuw aangesloten longaderen 20 minuten na ablatie in vergelijking met beide ablatiegroepen
Tijdsspanne: Acuut eindpunt
|
Acuut eindpunt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot het eerste gedocumenteerde recidief van atriumfibrilleren na een blankingperiode van 6 weken.
Tijdsspanne: 12 maanden na ablatie
|
12 maanden na ablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POWER PULSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .