Tehokas lyhytkestoinen ablaatio verrattuna kohtalaisen tehon pitkäkestoiseen ablaatioon keuhkolaskimon eristämiseksi
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Tehokas lyhytkestoinen ablaatio verrattuna kohtalaisen tehon pitkäkestoiseen ablaatioon keuhkolaskimon eristämiseksi: Turvallisuus ja akuutti toimenpiteen tulos
Tehokas lyhytkestoinen ablaatio verrattuna kohtalaisen tehon pitkäkestoiseen ablaatioon keuhkolaskimon eristämiseksi: turvallisuus ja akuutti toimenpidetulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
München, Saksa, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dokumentoitu paroksismaalinen eteisvärinä, joita ei ole aiemmin hoidettu vasemman eteisen katetrin ablaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen, dokumentoitu, lääkeresistentti kohtauksellinen eteisvärinä
- tehokas oraalinen antikoagulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki aikaisemmat vasemman eteisen ablaatiotoimenpiteet
- vasemman eteistukoksen esiintyminen
- elektrolyyttitasapainon tai kilpirauhassairauden aiheuttama toissijainen eteisvärinä
- mikä tahansa aikaisempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuritehoinen lyhytkestoinen ablaatio
|
Keuhkolaskimon eristys suuritehoisella lyhytkestoisella radiotaajuuskatetriablaatiolla
|
|
Keskitehoinen pitkäkestoinen ablaatio
|
Keuhkolaskimon eristys suuritehoisella lyhytkestoisella radiotaajuuskatetriablaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleen yhdistettyjen keuhkolaskimoiden lukumäärä 20 minuuttia ablaation jälkeen verrattuna molempiin ablaatioryhmiin
Aikaikkuna: Akuutti päätepiste
|
Akuutti päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen dokumentoituun eteisvärinän uusiutumiseen 6 viikon sammutusjakson jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta ablaation jälkeen
|
12 kuukautta ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POWER PULSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .