Кратковременная абляция высокой мощности по сравнению с длительной аблацией средней мощности для изоляции легочных вен
17 июля 2023 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Кратковременная абляция высокой мощности по сравнению с длительной аблацией средней мощности для изоляции легочных вен: безопасность и неотложный результат процедуры
Кратковременная аблация высокой мощности по сравнению с длительной аблацией средней мощности для изоляции легочных вен: безопасность и неотложный результат процедуры
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
München, Германия, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденной пароксизмальной фибрилляцией предсердий, ранее не получавшие катетерную аблацию левого предсердия
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая, документированная, лекарственно-резистентная пароксизмальная фибрилляция предсердий
- эффективные пероральные антикоагулянты
Критерий исключения:
- любая предшествующая процедура абляции левого предсердия
- наличие тромба в левом предсердии
- вторичная фибрилляция предсердий из-за электролитного дисбаланса или заболевания щитовидной железы
- любые предшествующие операции на пищеводе или желудке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кратковременная абляция высокой мощности
|
Изоляция легочных вен с помощью короткой радиочастотной катетерной абляции высокой мощности
|
|
Длительная абляция средней мощности
|
Изоляция легочных вен с помощью короткой радиочастотной катетерной абляции высокой мощности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пересоединенных легочных вен через 20 минут после абляции в сравнении с обеими группами аблации
Временное ограничение: Острая конечная точка
|
Острая конечная точка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого зарегистрированного рецидива мерцательной аритмии после 6-недельного слепого периода.
Временное ограничение: 12 месяцев после аблации
|
12 месяцев после аблации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POWER PULSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .