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高功率短时消融与中功率长时消融肺静脉隔离的比较

2023年7月17日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen

高功率短持续时间消融与中功率长持续时间消融肺静脉隔离的比较:安全性和急性手术结果

高功率短时消融与中功率长时消融肺静脉隔离的比较:安全性和急性手术结果

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

204

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • München、德国、80636
        • Deutsches Herzzentrum München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

患有阵发性心房颤动且之前未接受左心房导管消融治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 有症状、有记录的、耐药性阵发性心房颤动
  • 有效的口服抗凝药

排除标准:

  • 任何先前的左心房消融手术
  • 存在左心房血栓
  • 由于电解质不平衡或甲状腺疾病引起的继发性心房颤动
  • 任何先前的食管或胃手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高功率短持续时间消融
高功率短时射频导管消融术隔离肺静脉
中等功率长时间消融
高功率短时射频导管消融术隔离肺静脉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
消融后20分钟重新连接的肺静脉数量比较两个消融组
大体时间:急性终点
急性终点

次要结果测量

结果测量
大体时间
6 周空白期后首次记录心房颤动复发的时间。
大体时间:消融后12个月
消融后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabel Deisenhofer, Prof. Dr.、Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月20日

初级完成 (实际的)

2023年7月17日

研究完成 (实际的)

2023年7月17日

研究注册日期

首次提交

2023年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月17日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月17日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • POWER PULSE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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