Ablation de courte durée à haute puissance comparée à une ablation de longue durée à puissance modérée pour l'isolement des veines pulmonaires
17 juillet 2023 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Ablation de courte durée à haute puissance comparée à une ablation de longue durée à puissance modérée pour l'isolement des veines pulmonaires : sécurité et résultat de la procédure aiguë
Ablation de courte durée à haute puissance comparée à une ablation de longue durée à puissance modérée pour l'isolement des veines pulmonaires : sécurité et résultat de la procédure aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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München, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique documentée, non traités auparavant par ablation par cathéter auriculaire gauche
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique, documentée et résistante aux médicaments
- anticoagulation orale efficace
Critère d'exclusion:
- toute procédure antérieure d'ablation de l'oreillette gauche
- présence de thrombus auriculaire gauche
- fibrillation auriculaire secondaire due à un déséquilibre électrolytique ou à une maladie thyroïdienne
- toute chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ablation de courte durée à haute puissance
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Isolation des veines pulmonaires par ablation par cathéter radiofréquence de courte durée à haute puissance
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Ablation de longue durée à puissance modérée
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Isolation des veines pulmonaires par ablation par cathéter radiofréquence de courte durée à haute puissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de veines pulmonaires reconnectées 20 minutes après l'ablation en comparaison des deux groupes d'ablation
Délai: Paramètre aigu
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Paramètre aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai avant la première récidive documentée de la fibrillation auriculaire après une période de blanking de 6 semaines.
Délai: 12 mois après ablation
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12 mois après ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POWER PULSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .