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Ablação de alta potência e curta duração em comparação com ablação de potência moderada e longa duração para isolamento da veia pulmonar

17 de julho de 2023 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablação de alta potência e curta duração em comparação com ablação de longa duração e potência moderada para isolamento da veia pulmonar: segurança e resultados agudos do procedimento

Ablação de alta potência e curta duração em comparação com ablação de longa duração e potência moderada para isolamento da veia pulmonar: segurança e resultado agudo do procedimento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • München, Alemanha, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial paroxística documentada, não previamente tratados por ablação por cateter atrial esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial paroxística sintomática, documentada e resistente a medicamentos
  • anticoagulação oral eficaz

Critério de exclusão:

  • qualquer procedimento anterior de ablação atrial esquerda
  • presença de trombo atrial esquerdo
  • fibrilação atrial secundária devido a desequilíbrio eletrolítico ou doença da tireoide
  • qualquer cirurgia esofágica ou gástrica prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ablação de alta potência e curta duração
Procedimento: Ablação de alta potência e curta duração
Isolamento das veias pulmonares por ablação por cateter de radiofrequência de alta potência e curta duração
Ablação de longa duração de potência moderada
Procedimento: Ablação de alta potência e curta duração
Isolamento das veias pulmonares por ablação por cateter de radiofrequência de alta potência e curta duração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de veias pulmonares reconectadas 20 minutos após a ablação em comparação com os dois grupos de ablação
Prazo: Ponto final agudo
Ponto final agudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira recorrência documentada de fibrilação atrial após um período de supressão de 6 semanas.
Prazo: 12 meses após ablação
12 meses após ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POWER PULSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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