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Kurzzeitablation mit hoher Leistung im Vergleich zur Langzeitablation mit mittlerer Leistung zur Pulmonalvenenisolierung

17. Juli 2023 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Kurzzeitablation mit hoher Leistung im Vergleich zu Langzeitablation mit mittlerer Leistung zur Pulmonalvenenisolierung: Sicherheit und akutes Verfahrensergebnis

Kurzzeitablation mit hoher Leistung im Vergleich zu Langzeitablation mit mittlerer Leistung zur Pulmonalvenenisolierung: Sicherheit und akutes Verfahrensergebnis

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • München, Deutschland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit dokumentiertem paroxysmalem Vorhofflimmern, die zuvor nicht durch Katheterablation des linken Vorhofs behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatisches, dokumentiertes, arzneimittelresistentes paroxysmales Vorhofflimmern
  • wirksame orale Antikoagulation

Ausschlusskriterien:

  • jegliche vorherige Ablation des linken Vorhofs
  • Vorhandensein eines Thrombus im linken Vorhof
  • sekundäres Vorhofflimmern aufgrund eines Elektrolytungleichgewichts oder einer Schilddrüsenerkrankung
  • jede frühere Speiseröhren- oder Magenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochleistungsablation mit kurzer Dauer
Verfahren: Hochleistungsablation mit kurzer Dauer
Pulmonalvenenisolierung durch kurzzeitige Hochfrequenzkatheterablation mit hoher Leistung
Ablation mit mäßiger Leistung und langer Dauer
Verfahren: Hochleistungsablation mit kurzer Dauer
Pulmonalvenenisolierung durch kurzzeitige Hochfrequenzkatheterablation mit hoher Leistung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der wieder angeschlossenen Lungenvenen 20 Minuten nach der Ablation im Vergleich beider Ablationsgruppen
Zeitfenster: Akuter Endpunkt
Akuter Endpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten dokumentierten Wiederauftreten von Vorhofflimmern nach einer 6-wöchigen Austastperiode.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ablation
12 Monate nach der Ablation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POWER PULSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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