Hög effekt kortvarig ablation jämfört med måttlig kraft långvarig ablation för lungvensisolering
17 juli 2023 uppdaterad av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Hög effekt kortvarig ablation jämfört med måttlig kraft långvarig ablation för lungvensisolering: säkerhet och akuta procedurresultat
Hög effekt kortvarig ablation jämfört med måttlig kraft långvarig ablation för lungvensisolering: säkerhet och akuta procedurresultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
München, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med dokumenterat paroxysmalt förmaksflimmer, som inte tidigare behandlats med vänster förmakskateterablation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk, dokumenterad, läkemedelsresistent paroxysmalt förmaksflimmer
- effektiv oral antikoagulering
Exklusions kriterier:
- någon tidigare vänsterförmaksablationsprocedur
- förekomst av tromb i vänster förmak
- sekundärt förmaksflimmer på grund av elektrolytobalans eller sköldkörtelsjukdom
- någon tidigare esofagus- eller magkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög effekt kortvarig ablation
|
Lungvensisolering genom högeffekts kortvarig radiofrekvenskateterablation
|
|
Måttlig kraft långvarig ablation
|
Lungvensisolering genom högeffekts kortvarig radiofrekvenskateterablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal återanslutna lungvener 20 minuter efter ablation i jämförelse mellan båda ablationsgrupperna
Tidsram: Akut slutpunkt
|
Akut slutpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till första dokumenterade återfall av förmaksflimmer efter 6 veckors blankingperiod.
Tidsram: 12 månader efter ablation
|
12 månader efter ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POWER PULSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .