Høy effekt kortvarig ablasjon sammenlignet med moderat kraft langvarig ablasjon for lungeveneisolasjon
17. juli 2023 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Høy effekt kortvarig ablasjon sammenlignet med moderat kraft langvarig ablasjon for lungeveneisolering: Sikkerhet og akutt prosedyreutfall
Høy effekt kortvarig ablasjon sammenlignet med moderat kraft langvarig ablasjon for lungeveneisolasjon: sikkerhet og akutt prosedyreresultat
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
204
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
München, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med dokumentert paroksysmalt atrieflimmer, ikke tidligere behandlet med venstre atriekateterablasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk, dokumentert, medikamentresistent paroksysmal atrieflimmer
- effektiv oral antikoagulasjon
Ekskluderingskriterier:
- noen tidligere venstre atrieablasjonsprosedyre
- tilstedeværelse av venstre atrial trombe
- sekundær atrieflimmer på grunn av elektrolyttubalanse eller skjoldbruskkjertelsykdom
- noen tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy effekt kortvarig ablasjon
|
Isolering av lungevene ved høyeffekt kortvarig radiofrekvenskateterablasjon
|
|
Moderat kraft langvarig ablasjon
|
Isolering av lungevene ved høyeffekt kortvarig radiofrekvenskateterablasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall gjenkoblede lungevener 20 minutter etter ablasjon sammenlignet med begge ablasjonsgruppene
Tidsramme: Akutt endepunkt
|
Akutt endepunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til første dokumenterte tilbakefall av atrieflimmer etter en 6 ukers blankingperiode.
Tidsramme: 12 måneder etter ablasjon
|
12 måneder etter ablasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POWER PULSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .