Vysoce výkonná krátkodobá ablace ve srovnání se středně silnou dlouhodobou ablací pro izolaci plicních žil
17. července 2023 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Vysoce výkonná krátkodobá ablace ve srovnání se středně silnou dlouhodobou ablací pro izolaci plicních žil: Bezpečnost a akutní výsledek procedury
Vysoce výkonná krátkodobá ablace ve srovnání se středně silnou dlouhodobou ablací pro izolaci plicních žil: bezpečnost a akutní výsledek procedury
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
München, Německo, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dokumentovanou paroxysmální fibrilací síní, dříve neléčení katetrizační ablací levé síně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatická, dokumentovaná, paroxysmální fibrilace síní rezistentní na léky
- účinná perorální antikoagulace
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli předchozí postup ablace levé síně
- přítomnost trombu v levé síni
- sekundární fibrilace síní v důsledku nerovnováhy elektrolytů nebo onemocnění štítné žlázy
- jakékoli předchozí operace jícnu nebo žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Krátkodobá ablace s vysokým výkonem
|
Izolace plicních žil vysokovýkonnou krátkodobou radiofrekvenční katetrizační ablací
|
|
Dlouhodobá ablace středního výkonu
|
Izolace plicních žil vysokovýkonnou krátkodobou radiofrekvenční katetrizační ablací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet znovu napojených plicních žil 20 minut po ablaci v porovnání obou ablačních skupin
Časové okno: Akutní koncový bod
|
Akutní koncový bod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do první zdokumentované recidivy fibrilace síní po 6týdenním zaslepení.
Časové okno: 12 měsíců po ablaci
|
12 měsíců po ablaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POWER PULSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paroxysmální fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zápis na pozvánkuMyelodysplastické syndromy | Nemoci kostní dřeně | Poruchy selhání kostní dřeně | VEXAS syndrom | Hemoglobinurea, paroxysmalSpojené státy