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Ablación de corta duración y alta potencia en comparación con la ablación de larga duración y potencia moderada para el aislamiento de venas pulmonares

17 de julio de 2023 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Ablación de alta potencia y duración corta en comparación con ablación de potencia moderada y larga duración para el aislamiento de venas pulmonares: seguridad y resultado del procedimiento agudo

Ablación de corta duración y alta potencia en comparación con ablación de larga duración y potencia moderada para el aislamiento de venas pulmonares: seguridad y resultado agudo del procedimiento

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • München, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular paroxística documentada, no tratados previamente mediante ablación con catéter auricular izquierdo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular paroxística sintomática, documentada y farmacorresistente
  • anticoagulación oral eficaz

Criterio de exclusión:

  • cualquier procedimiento previo de ablación auricular izquierda
  • presencia de trombo auricular izquierdo
  • fibrilación auricular secundaria debido a desequilibrio electrolítico o enfermedad tiroidea
  • cualquier cirugía esofágica o gástrica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ablación de alta potencia y corta duración
Procedimiento: Ablación de alta potencia y corta duración
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación con catéter de radiofrecuencia de alta potencia y corta duración
Ablación de potencia moderada y larga duración
Procedimiento: Ablación de alta potencia y corta duración
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación con catéter de radiofrecuencia de alta potencia y corta duración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de venas pulmonares reconectadas 20 minutos después de la ablación en comparación con ambos grupos de ablación
Periodo de tiempo: Criterio de valoración agudo
Criterio de valoración agudo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera recurrencia documentada de fibrilación auricular después de un período de cegamiento de 6 semanas.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ablación
12 meses después de la ablación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Deisenhofer, Prof. Dr., Deutsches Herzzentrum München, Abt. für Elektrophysiologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POWER PULSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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