神経外傷におけるマイクロ波画像処理 (MINT)
神経外傷におけるマイクロ波イメージング (MINT) - マイクロ波ベースのスキャン技術が成人頭部外傷患者の頭蓋内出血を検出できるかどうかを調査する実現可能性研究
この研究は、頭部に出血している可能性のある患者を特定するためのベッドサイドでの意思決定支援としてマイクロ波ベースの技術を使用できるかどうかを調査することを目的としています。
MD100 は、ストロークを検出する目的で開発されたマイクロ波ベースのヘッド スキャナーです。 臨床試験では、患者が出血により脳卒中を起こした場合に、この装置のパフォーマンスが向上することがわかりました。 この装置は外傷治療においてより幅広い用途があると考えられていました。
MD100 は、非急性環境での小規模な臨床試験で出血を検出する際に非常に高い精度を示しました。 このデバイスは、ブリードの存在を判断するソフトウェアによってサポートされています。
この研究は、主要な外傷センターの救急部門を舞台とします。 頭部外傷を負った患者は研究への登録が考慮されます。 頭部 CT スキャンの後、患者は MD100 によってスキャンされます。 トライアルは 2 段階で実施されます。
フェーズ 1 では、患者の頭部 CT スキャンの結果を使用してデバイスを試用し、ソフトウェアに何をスキャンしているかを学習させます。 フェーズ 2 では、MD100 が患者の CT スキャンの所見と一致するかどうかを確認するためにテストされ、これはデバイスの精度と信頼性を判断するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jack Barrett, BSc
- 電話番号：07871632555
- メール：jack.barrett@secamb.nhs.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- King's College Hospital NHS FT
-
コンタクト：
- Malcolm Tunnicliff, MBBS
-
London、イギリス
- まだ募集していません
- St George's Hospital NHS FT
-
コンタクト：
- Phil Moss
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 鈍頭外傷
- 患者は頭部CTスキャンを受けました
除外基準:
- 頭蓋骨を貫通する頭部外傷を負った患者
- X線検査で頚椎骨折が確認された患者
- 放射線学的に頭蓋骨陥没骨折および/または脱臼が確認された患者
- 頭蓋骨内またはその周囲に金属が埋め込まれている患者（チタン製の場所や外科用ステープルを含む）
- 妊娠が確認されました
- 研究者の判断により、患者の治験への参加を妨げる状態または症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研修グループ
この患者グループからの頭部 CT 所見は、患者のスキャンを解釈する方法を MD100 に教えるために使用されます。
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MD100 (Medfield Diagnostics、スウェーデン、イェーテボリ) は、8 つのアンテナと単一のデバイスに統合された測定電子機器で構成されています。充電式イオン電池が機器に電力を供給します。 デバイスから送信される放射線は、携帯電話から放出される放射線の約 1% に相当します。 この装置は非侵襲的であり、十分に小さいため、簡単に移動できます。 このシステムは、出力 0.2 ミリワット (mW) で 90 秒未満のマイクロ波を送信します。 人体に吸収される電力は 100mW/kg で、これは電子レンジの既存の安全基準で定められている電力の 200 分の 1 です。 比較すると、携帯電話の出力は最大 250mW です。 測定中、患者は仰向けになった状態で患者の頭部を装置内に置きます。 この手順の実行には平均して 5 分かかります。 |
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テストグループ
十分なトレーニング データが取得されたら、研究に登録された患者からのその後の頭部 CT 所見を使用して、MD100 の精度をテストします。
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MD100 (Medfield Diagnostics、スウェーデン、イェーテボリ) は、8 つのアンテナと単一のデバイスに統合された測定電子機器で構成されています。充電式イオン電池が機器に電力を供給します。 デバイスから送信される放射線は、携帯電話から放出される放射線の約 1% に相当します。 この装置は非侵襲的であり、十分に小さいため、簡単に移動できます。 このシステムは、出力 0.2 ミリワット (mW) で 90 秒未満のマイクロ波を送信します。 人体に吸収される電力は 100mW/kg で、これは電子レンジの既存の安全基準で定められている電力の 200 分の 1 です。 比較すると、携帯電話の出力は最大 250mW です。 測定中、患者は仰向けになった状態で患者の頭部を装置内に置きます。 この手順の実行には平均して 5 分かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MD100の精度
時間枠：1年
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頭部損傷患者で検出された頭蓋内出血の真陽性の MD100 の割合。
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Malcom Tunnicliff, MBBS、King's College Hospital NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。