NeuroTrauma의 마이크로파 이미징 (MINT)
Microwave Imaging in NeuroTrauma(MINT) - 마이크로파 기반 스캐닝 기술이 성인 두부 손상 환자의 두개내 출혈을 감지할 수 있는지 여부를 조사하는 타당성 조사
이 연구의 목적은 마이크로파 기반 기술이 머리에 출혈이 있는 환자를 식별하기 위한 침대 옆 의사 결정 보조 도구로 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
MD100은 뇌졸중을 감지하기 위해 개발된 마이크로웨이브 기반 헤드 스캐너입니다. 임상 시험에서 환자가 출혈로 인해 뇌졸중을 앓았을 때 장치가 더 잘 작동하는 것으로 나타났습니다. 이 장치는 외상 치료에 더 광범위하게 적용되는 것으로 여겨졌습니다.
MD100은 비급성 환경에서의 소규모 임상 시험에서 출혈을 감지하는 데 있어 매우 높은 수준의 정확도를 입증했습니다. 장치는 블리드의 존재를 결정하는 소프트웨어에 의해 지원됩니다.
이 연구는 중증 외상 센터의 응급실에서 진행됩니다. 두부 손상을 입은 환자는 연구 등록을 위해 고려될 것입니다. 머리 CT 스캔 후 환자는 MD100으로 스캔됩니다. 재판은 두 단계로 진행됩니다.
1단계: 환자의 머리 CT 스캔 결과를 사용하여 장치를 시험하고 스캔 대상을 소프트웨어에 학습시킵니다. 2단계: MD100이 환자의 CT 스캔 결과와 일치하는지 여부를 확인하기 위해 테스트되며, 이는 장치의 정확성과 신뢰성을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jack Barrett, BSc
- 전화번호: 07871632555
- 이메일: jack.barrett@secamb.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- King's College Hospital NHS FT
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연락하다:
- Malcolm Tunnicliff, MBBS
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- St George's Hospital NHS FT
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연락하다:
- Phil Moss
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 두부 외상
- 환자는 CT 헤드 스캔을 받았습니다.
제외 기준:
- 두개골을 관통하는 두부 손상 환자
- 방사선학적으로 확인된 경추 골절 환자
- 방사선학적으로 함몰된 두개골 골절 및/또는 탈구가 확인된 환자
- 두개골 내부 또는 주변에 금속을 이식한 환자(티타늄 위치 및 수술용 스테이플 포함)
- 임신 확인
- 조사관의 판단에 따라 환자가 시험에 참여하는 것을 방해하는 모든 상태 또는 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교육 그룹
이 환자 그룹의 머리 CT 결과는 MD100이 환자 스캔을 해석하는 방법을 가르치는 데 사용됩니다.
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MD100(Medfield Diagnostics, Gothenburg, Sweden)은 단일 장치에 통합된 8개의 안테나와 측정 전자 장치로 구성됩니다. 충전식 이온 배터리로 기기에 전원을 공급합니다. 장치에서 방출되는 방사선은 휴대폰에서 방출되는 방사선의 약 1%에 해당합니다. 이 장치는 비침습적이며 크기가 작아 쉽게 이동할 수 있습니다. 이 시스템은 90초 미만 동안 0.2mW(밀리와트) 출력의 마이크로파를 전송합니다. 인체가 흡수하는 전력은 100mW/kg으로 기존 전자레인지 안전기준에서 정한 것보다 200배 낮은 수준이다. 이에 비해 휴대폰 출력은 최대 250mW가 될 수 있습니다. 환자가 누운 상태에서 측정하는 동안 환자의 머리를 기기에 넣습니다. 절차를 수행하는 데 평균 5분이 걸립니다. |
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테스트 그룹
충분한 훈련 데이터가 확보되면 연구에 등록된 환자의 후속 두부 CT 결과를 사용하여 MD100의 정확도를 테스트합니다.
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MD100(Medfield Diagnostics, Gothenburg, Sweden)은 단일 장치에 통합된 8개의 안테나와 측정 전자 장치로 구성됩니다. 충전식 이온 배터리로 기기에 전원을 공급합니다. 장치에서 방출되는 방사선은 휴대폰에서 방출되는 방사선의 약 1%에 해당합니다. 이 장치는 비침습적이며 크기가 작아 쉽게 이동할 수 있습니다. 이 시스템은 90초 미만 동안 0.2mW(밀리와트) 출력의 마이크로파를 전송합니다. 인체가 흡수하는 전력은 100mW/kg으로 기존 전자레인지 안전기준에서 정한 것보다 200배 낮은 수준이다. 이에 비해 휴대폰 출력은 최대 250mW가 될 수 있습니다. 환자가 누운 상태에서 측정하는 동안 환자의 머리를 기기에 넣습니다. 절차를 수행하는 데 평균 5분이 걸립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MD100의 정확도
기간: 1년
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두부 손상 환자에서 감지된 두개내 출혈의 진양성(true positive)의 MD100 비율.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Malcom Tunnicliff, MBBS, King's College Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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두개뇌 외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
MD100에 대한 임상 시험
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenChalmers University of Technology; Medfield Diagnostics완전한
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Mikael ElamChalmers University of Technology; Medfield Diagnostics모병
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Hans GranhedChalmers University of Technology; Medfield Diagnostics완전한