微波成像在神经创伤中的应用 (MINT)
神经创伤微波成像 (MINT) - 一项可行性研究，调查基于微波的扫描技术是否可以检测成人头部受伤患者的颅内出血
该研究旨在调查基于微波的技术是否可以用作床边决策辅助工具来识别可能头部出血的患者。
MD100 是一款基于微波的头部扫描仪，专为检测中风而开发。 在临床试验中，人们注意到，当患者因出血而中风时，该设备的表现更好。 人们相信该设备在创伤护理方面有更广泛的应用。
在非急性环境下的小型临床试验中，MD100 在检测出血方面表现出非常高的准确性。 该设备由确定是否存在出血的软件支持。
这项研究将在主要创伤中心的急诊科进行。 头部受伤的患者将被考虑参加该研究。 头部 CT 扫描后，患者将使用 MD100 进行扫描。 审判将分两个阶段进行。
第一阶段：患者头部 CT 扫描的结果将用于试用该设备并指导软件扫描的内容。 第二阶段：将测试MD100，看看它是否与患者CT扫描的结果一致，这将用于确定设备的准确性和可靠性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jack Barrett, BSc
- 电话号码：07871632555
- 邮箱：jack.barrett@secamb.nhs.uk
学习地点
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London、英国
- 招聘中
- King's College Hospital NHS FT
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接触：
- Malcolm Tunnicliff, MBBS
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London、英国
- 尚未招聘
- St George's Hospital NHS FT
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接触：
- Phil Moss
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上患者。
- 头部钝挫伤
- 患者接受了头部 CT 扫描
排除标准：
- 头部损伤穿透颅骨的患者
- 放射学证实颈椎骨折的患者
- 放射学证实凹陷性颅骨骨折和/或脱位的患者
- 颅骨内或周围植入金属的患者（包括钛合金和手术钉）
- 确认怀孕
- 根据研究者的判断，任何妨碍患者参加试验的状况或症状。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训组
该患者组的头部 CT 结果将用于指导 MD100 如何解释患者的扫描结果。
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MD100（Medfield Diagnostics，哥德堡，瑞典）由 8 个天线和集成到单个设备中的测量电子设备组成；可充电离子电池为仪器供电。 该设备发射的辐射大约相当于移动电话发射的辐射的 1%。 该设备是非侵入性的，而且足够小，可以轻松移动。 该系统传输微波的输出功率为 0.2 毫瓦 (mW)，持续时间不到 90 秒。 人体吸收的功率为 100mW/kg，比现有微波安全标准规定的功率低 200 倍。 相比之下，手机输出可达 250mW。 测量时患者仰卧，头部置于仪器内。 该过程平均需要 5 分钟才能完成。 |
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测试组
一旦获得足够的训练数据，随后参加研究的患者的头部 CT 结果将用于测试 MD100 的准确性
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MD100（Medfield Diagnostics，哥德堡，瑞典）由 8 个天线和集成到单个设备中的测量电子设备组成；可充电离子电池为仪器供电。 该设备发射的辐射大约相当于移动电话发射的辐射的 1%。 该设备是非侵入性的，而且足够小，可以轻松移动。 该系统传输微波的输出功率为 0.2 毫瓦 (mW)，持续时间不到 90 秒。 人体吸收的功率为 100mW/kg，比现有微波安全标准规定的功率低 200 倍。 相比之下，手机输出可达 250mW。 测量时患者仰卧，头部置于仪器内。 该过程平均需要 5 分钟才能完成。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MD100 的准确度
大体时间：一年
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MD100 在头部受伤患者中检测到的颅内出血真阳性比例。
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一年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Malcom Tunnicliff, MBBS、King's College Hospital NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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