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SPIRO-MOTE 研究

2023年7月21日更新者：Heather Elphick、Sheffield Children's NHS Foundation Trust

小児における遠隔肺機能検査の多施設前向きコホート研究: 教師あり肺活量測定と教師なし肺活量測定の検証と比較

小児における遠隔肺機能検査の多施設前向きコホート研究: 教師付きスパイロメトリーと教師なしスパイロメトリーの検証と比較

調査の概要

状態

完了

条件

スパイロメトリー

介入・治療

手順：肺活量測定

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Sheffield、イギリス
    - Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、シェフィールド小児病院、リーズ小児病院、王立小児病院（グラスゴー）、グレートオーモンドストリート病院（ロンドン）の 4 つの参加センターで募集されます。

説明

包含基準:

5歳から16歳までの男女の子供
医師が喘息、嚢胞性線維症、PCD、気管支拡張症などの呼吸器疾患と診断した
信頼性の高いスパイロメトリーを実行できる子供
家族はスマートフォンやタブレット、およびビデオ相談用の 2 台目のデバイスにアクセスできます

除外基準:

重大な学習障害
肺機能検査を実施できないその他の理由（マウスピースの周囲を密閉できないなど）
インフォームドコンセント/同意が提供されていない
家族に英語を話す人がいない
ARTP で概説されている禁忌。気胸、原因不明の喀血、不安定な心血管状態、最近の眼科手術、嘔吐または検査のパフォーマンスを妨げる急性疾患、最近の手術（胸部/腹部）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
スパイロメトリー検査による結果の測定 (1) 時間枠：2週間以内	研究者らは、GLI Web サイトのバッチ計算機を使用して、FEV1 と FVC の絶対値を人口統計データと組み合わせて、FEV1/FVC、予測パーセント、Z スコアを計算します。チームは、ATS A-F 基準 (9) を使用して技術的に許容できる検査を達成した患者の数と、不合格だった患者の数を記録します。	2週間以内
スパイロメトリー検査による結果の測定 (2) 時間枠：2週間以内	チームは、ATS A-F 基準 (9) を使用して技術的に許容できる検査を達成した患者の数と、不合格だった患者の数を記録します。	2週間以内
各標準テストの長さ時間枠：2週間以内	研究者は、各標準テストの実行にかかった時間を記録します。	2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sheffield Children's NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)