SPRO-MOTE 研究
2023年7月21日 更新者：Heather Elphick、Sheffield Children's NHS Foundation Trust
儿童远程肺功能测试的多中心前瞻性队列研究：监督和非监督肺活量测定的验证和比较
儿童远程肺功能测试的多中心前瞻性队列研究：监督和非监督肺活量测定的验证和比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sheffield、英国
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将在四个参与中心招募：谢菲尔德儿童医院、利兹儿童医院、皇家儿童医院（格拉斯哥）和大奥蒙德街医院（伦敦）。
描述
纳入标准：
- 5至16岁的男女儿童
- 医生诊断出呼吸系统疾病，包括哮喘、囊性纤维化、PCD、支气管扩张
- 儿童能够进行可靠的肺活量测定
- 家人可以使用智能手机或平板电脑以及第二台设备进行视频咨询
排除标准：
- 严重的学习困难
- 无法进行肺功能测试的其他原因，例如无法在咬嘴周围进行密封
- 未提供知情同意/同意
- 家庭中没有会说英语的成员
- ARTP 概述的禁忌症，例如 气胸、不明原因咯血、心血管状况不稳定、近期眼部手术、呕吐或任何会干扰测试表现的急性疾病、近期手术（胸部/腹部）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量测定结果测量 (1)
大体时间：两周内
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研究人员将使用 FEV1 和 FVC 的绝对值以及人口统计数据，使用 GLI 网站上的批量计算器来计算 FEV1/FVC、预测百分比和 z 分数。
该团队将记录有多少患者使用 ATS A-F 标准 (9) 达到了技术上可接受的测试，以及有多少患者失败了。
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两周内
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肺活量测定结果测量 (2)
大体时间：两周内
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该团队将记录有多少患者使用 ATS A-F 标准 (9) 达到了技术上可接受的测试，以及有多少患者失败了。
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两周内
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每个标准测试的长度
大体时间：两周内
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研究人员将记录每个标准测试需要多长时间进行。
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两周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-2539
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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