SPIRO-MOTE-studien
21 juli 2023 uppdaterad av: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Multicenter prospektiv kohortstudie av fjärrkontroll av lungfunktion hos barn: validering och jämförelse av övervakad och oövervakad spirometri
Multicenter prospektiv kohortstudie av fjärrkontroll av lungfunktion hos barn: validering och jämförelse av övervakad och oövervakad spirometri
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras till de fyra deltagande centra: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) och Great Ormond Street Hospital (London).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga barn i åldrarna 5 till 16 år
- Läkare diagnostiserade andningssjukdomar, inklusive astma, cystisk fibros, PCD, bronkiektasi
- Barn som kan utföra pålitlig spirometri
- Familjen har tillgång till en smartphone eller surfplatta och en andra enhet för videokonsultation
Exklusions kriterier:
- Betydande inlärningssvårigheter
- Andra orsaker till att man inte kan göra lungfunktionstester, till exempel att man inte kan göra en tätning runt munstycket
- Informerat samtycke/samtycke har inte lämnats
- Ingen engelsktalande medlem av familjen
- Kontraindikationer som beskrivs av ARTP, t.ex. pneumothorax, hemoptys av okänt ursprung, instabil kardiovaskulär status, nyligen genomförd ögonoperation, kräkningar eller någon akut sjukdom som skulle störa testresultatet, nyligen genomförd operation (thorax/abdominal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatmått från spirometritester (1)
Tidsram: Inom två veckor
|
Forskarna kommer att använda de absoluta värdena för FEV1 och FVC, tillsammans med demografiska data, för att beräkna FEV1/FVC, procenttal och z-poäng med hjälp av en batch-kalkylator från GLI-webbplatsen.
Teamet kommer att registrera hur många patienter som uppnådde tekniskt acceptabla tester, med hjälp av ATS A-F-standarderna (9), och hur många som misslyckades.
|
Inom två veckor
|
|
Resultatmått från spirometritester (2)
Tidsram: Inom två veckor
|
Teamet kommer att registrera hur många patienter som uppnådde tekniskt acceptabla tester, med hjälp av ATS A-F-standarderna (9), och hur många som misslyckades.
|
Inom två veckor
|
|
Längden på varje standardtest
Tidsram: Inom två veckor
|
Forskare kommer att registrera hur lång tid varje standardtest tog att utföra.
|
Inom två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCH-2539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .