Badanie SPIRO-MOTE
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe zdalnego badania czynności płuc u dzieci: walidacja i porównanie nadzorowanej i nienadzorowanej spirometrii
Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe zdalnego badania czynności płuc u dzieci: walidacja i porównanie nadzorowanej i nienadzorowanej spirometrii
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani w czterech uczestniczących ośrodkach: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) i Great Ormond Street Hospital (Londyn).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 5 do 16 lat
- Lekarz zdiagnozował choroby układu oddechowego, w tym astmę, mukowiscydozę, PCD, rozstrzenie oskrzeli
- Dziecko potrafi wykonać wiarygodną spirometrię
- Rodzina ma dostęp do smartfona lub tabletu oraz drugiego urządzenia do wideokonsultacji
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne trudności w nauce
- Inne powody, dla których nie można wykonać testów czynnościowych płuc, na przykład brak możliwości uszczelnienia wokół ustnika
- Świadoma zgoda/zgoda nie została udzielona
- Żaden anglojęzyczny członek rodziny
- Przeciwwskazania określone przez ARTP, m.in. odma opłucnowa, krwioplucie nieznanego pochodzenia, niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego, niedawna operacja oka, wymioty lub jakakolwiek ostra choroba, która mogłaby zakłócić wykonanie testu, niedawna operacja (klatka piersiowa/brzuszna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników testów spirometrycznych (1)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
|
Naukowcy wykorzystają wartości bezwzględne FEV1 i FVC, w połączeniu z danymi demograficznymi, do obliczenia FEV1/FVC, procentu przewidywanego i wyników z za pomocą kalkulatora wsadowego ze strony internetowej GLI.
Zespół odnotuje, ilu pacjentów przeszło technicznie akceptowalne testy, stosując standardy ATS A-F (9), a ilu nie.
|
W ciągu dwóch tygodni
|
|
Miary wyników badań spirometrycznych (2)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
|
Zespół odnotuje, ilu pacjentów przeszło technicznie akceptowalne testy, stosując standardy ATS A-F (9), a ilu nie.
|
W ciągu dwóch tygodni
|
|
Długość każdego standardowego testu
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni
|
Naukowcy będą rejestrować, ile czasu zajęło wykonanie każdego standardowego testu.
|
W ciągu dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCH-2539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .