Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SPIRO-MOTE

21. července 2023 aktualizováno: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Multicentrická prospektivní kohortová studie dálkového testování funkce plic u dětí: Validace a srovnání kontrolované a nekontrolované spirometrie

Multicentrická prospektivní kohortová studie dálkového funkčního testování plic u dětí: validace a srovnání kontrolované a nekontrolované spirometrie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni ve čtyřech zúčastněných centrech: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) a Great Ormond Street Hospital (Londýn).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti muži a ženy ve věku od 5 do 16 let
  • Lékař diagnostikoval respirační stav, včetně astmatu, cystické fibrózy, PCD, bronchiektázie
  • Dítě schopné provádět spolehlivou spirometrii
  • Rodina má přístup k chytrému telefonu nebo tabletu a druhému zařízení pro videokonzultaci

Kritéria vyloučení:

  • Značné potíže s učením
  • Jiné důvody pro nemožnost provádět testy funkce plic, například nemožnost utěsnit náustek
  • Nebyl poskytnut informovaný souhlas/souhlas
  • Žádný anglicky mluvící člen rodiny
  • Kontraindikace podle ARTP, např. pneumotorax, hemoptýza neznámého původu, nestabilní kardiovaskulární stav, nedávná operace oka, zvracení nebo jakékoli akutní onemocnění, které by narušovalo provedení testu, nedávná operace (hrudní/abdominální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledků ze spirometrických testů (1)
Časové okno: Během dvou týdnů
Vědci použijí absolutní hodnoty FEV1 a FVC spolu s demografickými údaji k výpočtu FEV1/FVC, procenta předpokládaných procent a z-skóre pomocí dávkové kalkulačky z webu GLI. Tým zaznamená, kolik pacientů dosáhlo technicky přijatelných testů pomocí standardů ATS A-F (9) a kolik selhalo.
Během dvou týdnů
Měření výsledků ze spirometrických testů (2)
Časové okno: Během dvou týdnů
Tým zaznamená, kolik pacientů dosáhlo technicky přijatelných testů pomocí standardů ATS A-F (9) a kolik selhalo.
Během dvou týdnů
Délka každého standardního testu
Časové okno: Během dvou týdnů
Výzkumníci budou zaznamenávat, jak dlouho trvalo provedení každého standardního testu.
Během dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-2539

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit