SPIRO-MOTE-undersøgelsen
21. juli 2023 opdateret af: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af fjerntliggende lungefunktionstestning hos børn: validering og sammenligning af superviseret og uovervåget spirometri
Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse af fjerntliggende lungefunktionstestning hos børn: validering og sammenligning af overvåget og uovervåget spirometri
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret på de fire deltagende centre: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) og Great Ormond Street Hospital (London).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige børn i alderen 5 til 16 år
- Læge diagnosticeret respiratorisk tilstand, herunder astma, cystisk fibrose, PCD, bronkiektasi
- Barn i stand til at udføre pålidelig spirometri
- Familien har adgang til en smartphone eller tablet og en anden enhed til videokonsultation
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige indlæringsvanskeligheder
- Andre årsager til at man ikke kan lave lungefunktionsprøver, for eksempel ude af stand til at lave en forsegling omkring mundstykket
- Informeret samtykke/samtykke er ikke givet
- Intet engelsktalende medlem af familien
- Kontraindikationer som skitseret af ARTP, f.eks. pneumothorax, hæmoptyse af ukendt oprindelse, ustabil kardiovaskulær status, nylig øjenoperation, opkastning eller enhver akut sygdom, der ville interferere med testresultatet, nylig operation (thorax/abdominal)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål fra spirometritests (1)
Tidsramme: Inden for to uger
|
Forskerne vil bruge de absolutte værdier for FEV1 og FVC, kombineret med de demografiske data, til at beregne FEV1/FVC, procent forudsagt og z-score ved hjælp af en batch-beregner fra GLI-webstedet.
Holdet vil registrere, hvor mange patienter, der opnåede teknisk acceptable tests ved hjælp af ATS A-F-standarderne (9), og hvor mange, der mislykkedes.
|
Inden for to uger
|
|
Resultatmål fra spirometritests (2)
Tidsramme: Inden for to uger
|
Holdet vil registrere, hvor mange patienter, der opnåede teknisk acceptable tests ved hjælp af ATS A-F-standarderne (9), og hvor mange, der mislykkedes.
|
Inden for to uger
|
|
Længden af hver standardtest
Tidsramme: Inden for to uger
|
Forskere vil registrere, hvor lang tid hver standardtest tog at udføre.
|
Inden for to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-2539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten