SPIRO-MOTE -tutkimus
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Lasten keuhkojen toiminnan etätestauksen monikeskustutkimus: Validoidun ja valvomattoman spirometrian validointi ja vertailu
Monikeskustutkimus lasten keuhkojen toiminnan etätestauksesta: valvotun ja valvomattoman spirometrian validointi ja vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan neljään osallistuvaan keskukseen: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) ja Great Ormond Street Hospital (Lontoo).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten 5-16-vuotiaat lapset
- Lääkäri diagnosoi hengityselinten sairauden, mukaan lukien astma, kystinen fibroosi, PCD, keuhkoputkentulehdus
- Lapsi osaa tehdä luotettavan spirometrian
- Perheellä on käytössään älypuhelin tai tabletti ja toinen laite videokonsultointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä oppimisvaikeuksia
- Muita syitä siihen, miksi keuhkojen toimintakokeita ei voi tehdä, esimerkiksi suukappaleen ympärille ei voida tehdä tiivistettä
- Tietoista suostumusta/suostumusta ei ole annettu
- Ei englantia puhuvaa perheenjäsentä
- ARTP:n määrittelemät vasta-aiheet, esim. ilmarinta, tuntemattoman alkuperän hemoptysis, epävakaa sydän- ja verisuonitila, äskettäin tehty silmäleikkaus, oksentelu tai mikä tahansa akuutti sairaus, joka häiritsisi testin suorituskykyä, äskettäinen leikkaus (rinta-/vatsa-)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometriatestien tulosmittaukset (1)
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä
|
Tutkijat käyttävät FEV1:n ja FVC:n absoluuttisia arvoja yhdistettynä demografisiin tietoihin FEV1/FVC:n, ennustetun prosentin ja z-pisteiden laskemiseen GLI-verkkosivuston erälaskimella.
Ryhmä kirjaa, kuinka moni potilas saavutti teknisesti hyväksyttävät testit käyttämällä ATS A-F -standardeja (9) ja kuinka moni epäonnistui.
|
Kahden viikon sisällä
|
|
Spirometriatestien tulosmittaukset (2)
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä
|
Ryhmä kirjaa, kuinka moni potilas saavutti teknisesti hyväksyttävät testit käyttämällä ATS A-F -standardeja (9) ja kuinka moni epäonnistui.
|
Kahden viikon sisällä
|
|
Kunkin vakiotestin pituus
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä
|
Tutkijat kirjaavat, kuinka kauan kunkin standarditestin suorittaminen kesti.
|
Kahden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-2539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .