Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPIRO-MOTE-studien

21. juli 2023 oppdatert av: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Multisenter prospektiv kohortstudie av ekstern lungefunksjonstesting hos barn: validering og sammenligning av overvåket og uovervåket spirometri

Multisenter prospektiv kohortstudie av ekstern lungefunksjonstesting hos barn: validering og sammenligning av overvåket og uovervåket spirometri

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Sheffield, Storbritannia
        • Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert ved de fire deltakende sentrene: Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children (Glasgow) og Great Ormond Street Hospital (London).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige barn i alderen 5 til 16 år
  • Legen diagnostisert luftveistilstand, inkludert astma, cystisk fibrose, PCD, bronkiektasi
  • Barn i stand til å utføre pålitelig spirometri
  • Familien har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett og en ekstra enhet for videokonsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige lærevansker
  • Andre grunner til at man ikke kan ta lungefunksjonstester, for eksempel at man ikke klarer å tette rundt munnstykket
  • Informert samtykke/samtykke er ikke gitt
  • Ingen engelsktalende medlem av familien
  • Kontraindikasjoner som skissert av ARTP, f.eks. pneumotoraks, hemoptyse av ukjent opprinnelse, ustabil kardiovaskulær status, nylig øyeoperasjon, oppkast eller enhver akutt sykdom som kan forstyrre testytelsen, nylig operasjon (thorax/abdominal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallsmål fra spirometritester (1)
Tidsramme: Innen to uker
Forskerne vil bruke de absolutte verdiene for FEV1 og FVC, kombinert med demografiske data, for å beregne FEV1/FVC, prosent predikert og z-score ved hjelp av en batch-kalkulator fra GLI-nettstedet. Teamet vil registrere hvor mange pasienter som oppnådde teknisk akseptable tester, ved å bruke ATS A-F-standardene (9), og hvor mange som mislyktes.
Innen to uker
Utfallsmål fra spirometritester (2)
Tidsramme: Innen to uker
Teamet vil registrere hvor mange pasienter som oppnådde teknisk akseptable tester, ved å bruke ATS A-F-standardene (9), og hvor mange som mislyktes.
Innen to uker
Lengden på hver standardtest
Tidsramme: Innen to uker
Forskere vil registrere hvor lang tid det tok å gjennomføre hver standardtest.
Innen to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SCH-2539

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere