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SPIRO-MOTE 연구

2023년 7월 21일 업데이트: Heather Elphick, Sheffield Children's NHS Foundation Trust

소아 원격 폐기능 검사에 대한 다기관 전향적 코호트 연구: 감독 및 비감독 폐활량 측정의 검증 및 비교

어린이의 원격 폐기능 검사에 대한 다기관 전향적 코호트 연구: 감독 및 비감독 폐활량 측정의 검증 및 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

폐활량계

개입 / 치료

절차: 폐활량계

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Sheffield, 영국
    - Clinical Research Facility, Sheffield Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Sheffield Children's Hospital, Leeds Children's Hospital, Royal Hospital for Children(Glasgow) 및 Great Ormond Street Hospital(London)의 4개 참여 센터에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

만 5~16세의 남녀 어린이
의사는 천식, 낭포성 섬유증, PCD, 기관지확장증을 포함한 호흡기 질환을 진단했습니다.
안정적인 폐활량 측정을 수행할 수 있는 어린이
가족은 스마트폰이나 태블릿에 액세스하고 비디오 상담을 위한 두 번째 장치를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

상당한 학습 어려움
폐 기능 검사를 할 수 없는 다른 이유, 예를 들어 마우스피스 주변을 밀봉할 수 없음
정보에 입각한 동의/동의가 제공되지 않았습니다.
영어를 구사하는 가족이 없음
ARTP에 의해 약술된 금기 사항, 예. 기흉, 원인 불명의 각혈, 불안정한 심혈관 상태, 최근 눈 수술, 구토 또는 검사 수행에 지장을 줄 수 있는 급성 질환, 최근 수술(흉부/복부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐활량계 검사 결과 측정(1) 기간: 2주 이내	연구자들은 GLI 웹사이트의 배치 계산기를 사용하여 FEV1/FVC, 예측 백분율 및 z-점수를 계산하기 위해 FEV1 및 FVC의 절대값을 인구 통계 데이터와 함께 사용할 것입니다. 팀은 ATS A-F 표준(9)을 사용하여 기술적으로 허용 가능한 테스트를 달성한 환자 수와 실패한 환자 수를 기록합니다.	2주 이내
폐활량계 검사 결과 측정(2) 기간: 2주 이내	팀은 ATS A-F 표준(9)을 사용하여 기술적으로 허용 가능한 테스트를 달성한 환자 수와 실패한 환자 수를 기록합니다.	2주 이내
각 표준 시험의 길이 기간: 2주 이내	연구원은 각 표준 테스트를 수행하는 데 걸린 시간을 기록합니다.	2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)