子宮頸部多裂筋面積が層間硬膜外ステロイド注射の結果に及ぼす影響
2023年7月14日 更新者：Marmara University
多裂筋領域は子宮頸部層間硬膜外ステロイド注射の結果に影響を与える可能性がありますか?
頸部神経根症は、慢性的な首の痛みの最も重要な原因の 1 つです。 層間アプローチを含む頸部硬膜外ステロイド注射は、より保存的な治療法が効果のない患者の治療選択肢として頻繁に使用されます。
傍脊柱筋は、首の動きをサポートし、頸椎を安定させるという重要な役割を果たします。 頸部伸筋群の最深部に位置する多裂筋は、近年脊椎痛において重視されることが多い筋肉となっています。 文献では、頸部神経根症患者では患側の多裂筋が萎縮していることが示されています。
多くの要因が頸部層間硬膜外注射の結果に影響を与えることが知られていますが、多裂筋領域の影響に関するデータは限られています。 この後ろ向き研究では、頸部層間硬膜外ステロイド注射の結果に対する多裂筋領域の影響を調査することが計画されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Savas Sencan, M.D.
- 電話番号：1611 +902166254545
- メール：savas-44@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
C5〜C6レベルの頸椎椎間板ヘルニアを有し、少なくとも3ヶ月間根部痛の訴えがある患者が研究に含まれる。
頸椎層間硬膜外ステロイド注射が患者に適用され、3 週間目と 3 か月目の経過観察が完全に記録されるはずでした。
説明
包含基準:
- 頚椎椎間板ヘルニアによる片側性根痛が3か月以上続いている患者
- 椎間板ヘルニアレベルC5～C6の患者
- 他の保存的治療に反応がなく、子宮頸部層間硬膜外ステロイド注射を受けた患者
除外基準:
- 医療記録が不完全な患者（MR画像の不存在、子宮頸部層間ステロイド硬膜外注射後の3週目および3ヶ月目の追跡期間のデータが不完全）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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痛みの重症度が大幅に軽減された患者
評価は、子宮頸部硬膜外ステロイド注射の 3 週間目と 3 か月目の追跡期間に別々に行われます。
数値評価スケール (NRS) を使用して、痛みの重症度を評価します。
NRS スコアの少なくとも 50% の減少は、有意であるとみなされます。
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頸部多裂筋面積の測定は、磁気共鳴（MR）イメージングを使用して、神経根症の患側と健側の両方から実行されます。
測定は 2 人の研究者によって互いに独立して行われます。
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痛みの重症度が大幅に軽減されていない患者
評価は、子宮頸部硬膜外ステロイド注射の 3 週間目と 3 か月目の追跡期間に別々に行われます。
数値評価スケール (NRS) を使用して、痛みの重症度を評価します。
NRS スコアの少なくとも 50% の減少は、有意であるとみなされます。
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頸部多裂筋面積の測定は、磁気共鳴（MR）イメージングを使用して、神経根症の患側と健側の両方から実行されます。
測定は 2 人の研究者によって互いに独立して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部多裂筋領域
時間枠：学習完了までに平均 2 週間
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両群の参加者のカルテから得られるMR画像の3段階（C4-C5、C5-C6、C6-C7）で多裂筋測定を行い、その値を比較します。
筋肉領域間の差異は、統計的有意性について評価されます。
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学習完了までに平均 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gunay Yolcu, M.D.、Marmara University
- スタディチェア：Osman Hakan Gunduz, Prof.、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月7日
試験登録日
最初に提出
2023年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。