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Einfluss des zervikalen Multifidus-Muskelbereichs auf die Ergebnisse der interlaminaren epiduralen Steroidinjektion

14. Juli 2023 aktualisiert von: Marmara University

Kann der Multifidus-Muskelbereich die Ergebnisse der zervikalen interlaminaren epiduralen Steroidinjektion beeinflussen?

Die zervikale Radikulopathie ist eine der wichtigsten Ursachen für chronische Nackenschmerzen. Zervikale epidurale Steroidinjektionen einschließlich interlaminarem Ansatz werden häufig als Behandlungsoption bei Patienten eingesetzt, bei denen konservativere Modalitäten unwirksam sind.

Paraspinale Muskeln spielen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung der Nackenbewegungen und der Stabilität der Halswirbelsäule. Der Musculus multifidus, der sich im tiefsten Teil der Nackenstreckmuskelgruppe befindet, hat sich in den letzten Jahren zu dem Muskel entwickelt, der bei Wirbelsäulenschmerzen häufig betont wird. In der Literatur wurde gezeigt, dass der Multifidus-Muskel auf der betroffenen Seite bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie verkümmert ist.

Obwohl bekannt ist, dass sich viele Faktoren auf die Ergebnisse einer zervikalen interlaminaren epiduralen Injektion auswirken, liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung des Multifidus-Muskelbereichs vor. In dieser retrospektiven Studie war geplant, die Auswirkung des Multifidus-Muskelbereichs auf die Ergebnisse der zervikalen interlaminaren epiduralen Steroidinjektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten aufgenommen, die einen Bandscheibenvorfall im Bereich C5-C6 haben und seit mindestens 3 Monaten radikuläre Schmerzbeschwerden haben. Den Patienten wurde eine zervikale interlaminare epidurale Steroidinjektion verabreicht, und ihre Nachuntersuchungen in der 3. Woche und im 3. Monat sollten vollständig aufgezeichnet worden sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigen radikulären Schmerzen aufgrund eines Bandscheibenvorfalls der Halswirbelsäule seit mindestens 3 Monaten
  • Patienten mit Bandscheibenvorfall der Stufe C5–C6
  • Patienten, die auf andere konservative Behandlungen nicht ansprechen und sich einer zervikalen interlaminaren epiduralen Steroidinjektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten (keine MRT-Bildgebung, unvollständige Daten der Nachbeobachtungszeiträume in der 3. Woche und im 3. Monat nach zervikaler interlaminärer epiduraler Steroidinjektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten mit einer deutlichen Abnahme der Schmerzstärke
Die Auswertung erfolgt separat in der 3. Woche und im 3. Monat der Nachbeobachtungszeiträume der zervikalen epiduralen Steroidinjektion. Zur Beurteilung der Schmerzschwere wird eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Eine Reduzierung des NRS-Scores um mindestens 50 Prozent wird als signifikant angesehen.
Sonstiges: Messung der zervikalen Multifidus-Muskelfläche auf 3 Ebenen (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Die Messung des zervikalen Multifidus-Muskelbereichs wird sowohl von der von der Radikulopathie betroffenen Seite als auch von der nicht betroffenen Seite mithilfe der Magnetresonanztomographie (MR) durchgeführt. Die Messungen werden von zwei Forschern unabhängig voneinander durchgeführt.
Patienten ohne signifikante Abnahme der Schmerzstärke
Die Auswertung erfolgt separat in der 3. Woche und im 3. Monat der Nachbeobachtungszeiträume der zervikalen epiduralen Steroidinjektion. Zur Beurteilung der Schmerzschwere wird eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Eine Reduzierung des NRS-Scores um mindestens 50 Prozent wird als signifikant angesehen.
Sonstiges: Messung der zervikalen Multifidus-Muskelfläche auf 3 Ebenen (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Die Messung des zervikalen Multifidus-Muskelbereichs wird sowohl von der von der Radikulopathie betroffenen Seite als auch von der nicht betroffenen Seite mithilfe der Magnetresonanztomographie (MR) durchgeführt. Die Messungen werden von zwei Forschern unabhängig voneinander durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Multifidus-Muskelbereich
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen
Die Messung des Multifidus-Muskels wird auf 3 Ebenen (C4-C5, C5-C6, C6-C7) in der MR-Bildgebung durchgeführt, die aus den Krankenakten der Teilnehmer beider Gruppen gewonnen wird, und die Werte werden miteinander verglichen. Der Unterschied zwischen den Muskelbereichen wird auf statistische Signifikanz hin ausgewertet.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Studienstuhl: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

7. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2020.1203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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