Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av cervikal multifidus muskelområde på interlaminære epidurale steroidinjeksjonsresultater

14. juli 2023 oppdatert av: Marmara University

Kan Multifidus muskelområde påvirke utfallene av injeksjon av cervikal interlaminær epidural steroid?

Cervikal radikulopati er en av de viktigste årsakene til kroniske nakkesmerter. Cervikale epidurale steroidinjeksjoner inkludert interlaminar tilnærming brukes ofte for behandlingsalternativer hos pasienter som mer konservative modaliteter er ineffektive.

Paraspinalmuskulaturen har en viktig rolle i å støtte nakkebevegelser og gi stabilitet i cervikal ryggraden. Multifidusmuskelen, som ligger i den dypeste delen av nakkeekstensormuskelgruppen, har blitt den muskelen som ofte vektlegges ved ryggsmerter de siste årene. I litteraturen er det vist at multifidusmuskelen på den affiserte siden er atrofiert hos pasienter med cervikal radikulopati.

Selv om mange faktorer er kjent for å være effektive på resultatene av cervical interlaminar epidural injeksjon, er det begrensede data om effekten av multifidus muskelområdet. I denne retrospektive studien var det planlagt å undersøke effekten av multifidus muskelområdet på resultatene av cervical interlaminar epidural steroidinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har cervikal skiveprolaps på C5-C6 nivå og har radikulære smerteplager i minst 3 måneder vil bli inkludert i studien. Cervikal interlaminær epidural steroidinjeksjon ble påført pasientene og deres oppfølginger ved 3. uke og 3. måned skulle ha blitt registrert fullstendig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilaterale radikulære smerter på grunn av cervikal skiveprolaps i minst 3 måneder
  • Pasienter med skiveprolaps nivå C5-C6
  • Pasienter som ikke reagerer på andre konservative behandlinger og som har gjennomgått cervical interlaminar epidural steroidinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige journaler (fravær av MR-avbildning, ufullstendige data fra 3. uke og 3. måneds oppfølgingsperioder etter injeksjon av cervikal interlaminær epidural steroidinjeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientene med en betydelig reduksjon i smerte alvorlighetsgrad
Evaluering vil bli gjort separat i 3. uke og 3. måneds oppfølgingsperiode av den cervikale epidurale steroidinjeksjonen. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for å evaluere smertens alvorlighetsgrad. En reduksjon på minst 50 prosent i NRS-skåren vil anses som betydelig.
Annen: Måling av cervikal multifidus muskelareal på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Måling av cervikal multifidus muskelareal vil bli utført både fra den siden som er påvirket av radikulopati og den upåvirkede siden ved bruk av magnetisk resonans (MR) avbildning. Målinger vil bli gjort av to forskere, uavhengig av hverandre.
Pasienter uten signifikant reduksjon i alvorlighetsgrad av smerte
Evaluering vil bli gjort separat i 3. uke og 3. måneds oppfølgingsperiode av den cervikale epidurale steroidinjeksjonen. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt for å evaluere smertens alvorlighetsgrad. En reduksjon på minst 50 prosent i NRS-skåren vil anses som betydelig.
Annen: Måling av cervikal multifidus muskelareal på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Måling av cervikal multifidus muskelareal vil bli utført både fra den siden som er påvirket av radikulopati og den upåvirkede siden ved bruk av magnetisk resonans (MR) avbildning. Målinger vil bli gjort av to forskere, uavhengig av hverandre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical multifidus muskelområde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
Multifidus muskelmåling vil bli utført på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7) i MR-avbildningen hentet fra journalene til deltakerne i begge gruppene og verdiene vil bli sammenlignet med hverandre. Forskjeller mellom muskelområder vil bli evaluert for statistisk signifikans.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Studiestol: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2020.1203

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på Måling av cervikal multifidus muskelareal på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere