颈多裂肌区对硬膜外类固醇层间注射效果的影响
2023年7月14日 更新者：Marmara University
多裂肌区域会影响颈椎板间硬膜外类固醇注射结果吗？
颈神经根病是慢性颈部疼痛的最重要原因之一。 颈椎硬膜外类固醇注射（包括层间注射方法）经常用于治疗保守治疗无效的患者。
椎旁肌在支持颈部运动和提供颈椎稳定性方面发挥着重要作用。 位于颈伸肌群最深处的多裂肌，成为近年来脊柱疼痛中经常强调的肌肉。 文献显示，神经根型颈椎病患者患侧多裂肌萎缩。
尽管已知许多因素对颈椎板间硬膜外注射的结果有效，但有关多裂肌区域影响的数据有限。 在这项回顾性研究中，计划探讨多裂肌区域对颈椎板间硬膜外类固醇注射结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Savas Sencan, M.D.
- 电话号码：1611 +902166254545
- 邮箱：savas-44@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有 C5-C6 水平颈椎间盘突出症且有神经根性疼痛症状至少 3 个月的患者将被纳入研究。
患者均行颈椎板间硬膜外类固醇注射，并完整记录第3周和第3个月的随访情况。
描述
纳入标准：
- 因颈椎间盘突出症导致单侧神经根性疼痛至少3个月的患者
- 椎间盘突出症C5-C6级患者
- 对其他保守治疗无反应且接受过颈椎板间硬膜外类固醇注射的患者
排除标准：
- 病历不完整的患者（无MR影像、颈椎板间硬膜外类固醇注射后第3周和第3个月随访数据不完整）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疼痛严重程度显着降低的患者
颈椎硬膜外类固醇注射的第3周和第3个月的随访期将分别进行评估。
数字评定量表（NRS）将用于评估疼痛严重程度。
NRS 分数至少下降 50% 将被视为显着下降。
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将使用磁共振 (MR) 成像从受神经根病影响的一侧和未受影响的一侧进行颈部多裂肌面积测量。
测量将由两名相互独立的研究人员进行。
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疼痛严重程度没有显着降低的患者
颈椎硬膜外类固醇注射的第3周和第3个月的随访期将分别进行评估。
数字评定量表（NRS）将用于评估疼痛严重程度。
NRS 分数至少下降 50% 将被视为显着下降。
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将使用磁共振 (MR) 成像从受神经根病影响的一侧和未受影响的一侧进行颈部多裂肌面积测量。
测量将由两名相互独立的研究人员进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈多裂肌区
大体时间：完成学习后，平均需要 2 周
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从两组参与者的医疗记录中获得的MR成像中，将在3个级别（C4-C5、C5-C6、C6-C7）进行多裂肌测量，并将这些值相互比较。
将评估肌肉区域之间的差异的统计显着性。
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完成学习后，平均需要 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunay Yolcu, M.D.、Marmara University
- 学习椅：Osman Hakan Gunduz, Prof.、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月20日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月7日
研究注册日期
首次提交
2023年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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