경추 다열근 면적이 층간 경막외 스테로이드 주사 결과에 미치는 영향
2023년 7월 14일 업데이트: Marmara University
Multifidus 근육 영역이 Cervical Interlaminar Epidural Steroid 주입 결과에 영향을 미칠 수 있습니까?
경추 신경근병증은 만성 목 통증의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. Interlaminar approach를 포함한 자궁 경부 경막 외 스테로이드 주사는보다 보수적 인 방식이 효과가없는 환자의 치료 옵션으로 자주 사용됩니다.
척추주위근은 목의 움직임을 지지하고 경추의 안정성을 제공하는 중요한 역할을 합니다. 다열근은 목신근군(neck extensor muscle group)의 가장 깊은 곳에 위치한 근육으로 최근 척추통증에서 자주 강조되는 근육이 되었습니다. 문헌에서 경추 신경근병증 환자에서 영향을 받는 쪽의 다열근이 위축된 것으로 나타났습니다.
경추 경막외 주사의 결과에 많은 요인들이 효과적인 것으로 알려져 있지만, 다열근 부위의 영향에 대한 자료는 제한적이다. 본 후향적 연구에서는 다열근 면적이 경추 층간 경막외 스테로이드 주입 결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Savas Sencan, M.D.
- 전화번호: 1611 +902166254545
- 이메일: savas-44@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
C5-C6 수준의 경추 추간판 탈출증이 있고 최소 3개월 동안 신경근 통증을 호소하는 환자가 연구에 포함됩니다.
경추 층간 경막 외 스테로이드 주사가 환자에게 적용되었으며 3 주 및 3 개월 추적이 완전히 기록되어야합니다.
설명
포함 기준:
- 경추 추간판 탈출증으로 인한 편측 신경근통이 최소 3개월 이상 지속된 환자
- 추간판 탈출증 수준이 C5-C6인 환자
- 다른 보존적 치료에 반응이 없고 경추 경막외 경막외 스테로이드 주사를 시행한 환자
제외 기준:
- 의무기록이 불완전한 환자(자기공명 영상 부재, 자궁 경부 층간 경막외 스테로이드 주사 후 3주 및 3개월 추적 관찰 기간의 불완전한 데이터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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통증 중증도가 현저하게 감소한 환자
평가는 자궁 경부 경막 외 스테로이드 주사의 3 주 및 3 개월 추적 기간에 별도로 수행됩니다.
숫자 평가 척도(NRS)는 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
NRS 점수가 50% 이상 감소하면 유의미한 것으로 간주됩니다.
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자기 공명(MR) 영상을 이용하여 신경근병증이 있는 쪽과 그렇지 않은 쪽 모두에서 경추 다열근 면적 측정을 시행합니다.
서로 독립적인 두 명의 연구원이 측정을 수행합니다.
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통증 중증도의 현저한 감소가 없는 환자
평가는 자궁 경부 경막 외 스테로이드 주사의 3 주 및 3 개월 추적 기간에 별도로 수행됩니다.
숫자 평가 척도(NRS)는 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
NRS 점수가 50% 이상 감소하면 유의미한 것으로 간주됩니다.
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자기 공명(MR) 영상을 이용하여 신경근병증이 있는 쪽과 그렇지 않은 쪽 모두에서 경추 다열근 면적 측정을 시행합니다.
서로 독립적인 두 명의 연구원이 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추 다열근 부위
기간: 학습 완료까지 평균 2주
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다열근 측정은 두 그룹의 참가자의 의무 기록에서 얻은 MR 영상에서 3단계(C4-C5, C5-C6, C6-C7)로 수행하고 값을 서로 비교합니다.
근육 영역 간의 차이는 통계적 유의성에 대해 평가됩니다.
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학습 완료까지 평균 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- 연구 의자: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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