Влияние площади шейных многораздельных мышц на интерламинарную эпидуральную инъекцию стероидов
Может ли площадь многораздельной мышцы влиять на результаты цервикальной интерламинарной эпидуральной инъекции стероидов?
Шейная радикулопатия является одной из наиболее важных причин хронической боли в шее. Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов, включая интерламинарный доступ, часто используются для лечения пациентов, у которых более консервативные методы неэффективны.
Параспинальные мышцы играют важную роль в поддержке движений шеи и обеспечении стабильности шейного отдела позвоночника. Многораздельная мышца, расположенная в самой глубокой части группы мышц-разгибателей шеи, в последние годы стала мышцей, которая часто подчеркивается при болях в позвоночнике. В литературе показано, что у больных с шейной радикулопатией атрофируется многораздельная мышца на стороне поражения.
Хотя известно, что многие факторы оказывают влияние на результаты цервикальной интерламинарной эпидуральной инъекции, данные о влиянии области многораздельной мышцы ограничены. В этом ретроспективном исследовании планировалось изучить влияние площади многораздельной мышцы на результаты цервикальной интерламинарной эпидуральной инъекции стероидов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Savas Sencan, M.D.
- Номер телефона: 1611 +902166254545
- Электронная почта: savas-44@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонней корешковой болью из-за грыжи шейного диска в течение не менее 3 месяцев.
- Пациенты с грыжей диска уровня C5-C6
- Пациенты, которые не реагируют на другие консервативные методы лечения и которым была проведена цервикальная интерламинарная эпидуральная инъекция стероидов.
Критерий исключения:
- Пациенты с неполными медицинскими данными (отсутствие МРТ, неполные данные периода наблюдения на 3-й неделе и 3-м месяце после цервикальной интерламинарной эпидуральной инъекции стероидов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со значительным снижением интенсивности боли
Оценка будет проводиться отдельно на 3-й неделе и 3-м месяце наблюдения после цервикальной эпидуральной инъекции стероидов.
Для оценки тяжести боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала (NRS).
Снижение балла NRS не менее чем на 50 процентов будет считаться значительным.
|
Измерение площади многораздельной мышцы шеи будет проводиться как со стороны, пораженной радикулопатией, так и со стороны, не пораженной с помощью магнитно-резонансной томографии (МР).
Измерения будут производиться двумя исследователями, независимыми друг от друга.
|
|
Пациенты без значительного снижения интенсивности боли
Оценка будет проводиться отдельно на 3-й неделе и 3-м месяце наблюдения после цервикальной эпидуральной инъекции стероидов.
Для оценки тяжести боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала (NRS).
Снижение балла NRS не менее чем на 50 процентов будет считаться значительным.
|
Измерение площади многораздельной мышцы шеи будет проводиться как со стороны, пораженной радикулопатией, так и со стороны, не пораженной с помощью магнитно-резонансной томографии (МР).
Измерения будут производиться двумя исследователями, независимыми друг от друга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область многораздельной мышцы шеи
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Измерение многораздельных мышц будет выполняться на 3 уровнях (C4-C5, C5-C6, C6-C7) на МРТ-изображениях, полученных из медицинских карт участников обеих групп, и значения будут сравниваться друг с другом.
Разница между областями мышц будет оцениваться на статистическую значимость.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Учебный стул: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.1203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .