Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cervikal multifidus muskelområde på interlaminära epidurala steroidinjektionsresultat

14 juli 2023 uppdaterad av: Marmara University

Kan Multifidus muskelområde påverka cervikala interlaminära epidurala steroidinjektionsresultat?

Cervikal radikulopati är en av de viktigaste orsakerna till kronisk nacksmärta. Cervikala epidurala steroidinjektioner inklusive interlaminär metod används ofta för behandlingsalternativ hos patienter där mer konservativa modaliteter är ineffektiva.

Paraspinalmuskler har en viktig roll för att stödja nackrörelser och ge stabilitet i halsryggen. Multifidusmuskeln, belägen i den djupaste delen av nacksträckarmuskelgruppen, har blivit den muskel som ofta betonas vid ryggmärtor de senaste åren. I litteraturen har det visat sig att multifidusmuskeln på den drabbade sidan är atrofierad hos patienter med cervikal radikulopati.

Även om många faktorer är kända för att vara effektiva på resultatet av cervikal interlaminär epidural injektion, finns det begränsade data om effekten av multifidusmuskelområdet. I denna retrospektiva studie var det planerat att undersöka effekten av multifidusmuskelområdet på resultaten av cervikal interlaminär epidural steroidinjektion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har cervikalt diskbråck på C5-C6 nivå och har radikulära smärtbesvär i minst 3 månader kommer att inkluderas i studien. Cervikal interlaminär epidural steroidinjektion applicerades på patienterna och deras uppföljningar vid 3:e veckan och 3:e månaden borde ha registrerats fullständigt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig radikulär smärta på grund av cervikalt diskbråck i minst 3 månader
  • Patienter med diskbråck nivå C5-C6
  • Patienter som inte svarar på andra konservativa behandlingar och som har genomgått cervikal interlaminär epidural steroidinjektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ofullständiga journaler (avsaknad av MR-avbildning, ofullständiga data från 3:e veckan och 3:e månadens uppföljningsperioder efter cervikal interlaminär epidural steroidinjektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienterna med en signifikant minskning av smärtans svårighetsgrad
Utvärdering kommer att göras separat under den 3:e veckan och 3:e månadens uppföljningsperioder av den cervikala epidurala steroidinjektionen. Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. En minskning med minst 50 procent av NRS-poängen kommer att anses vara betydande.
Övrig: Cervikal multifidus muskelarea mätning på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Cervikal multifidus muskelarea mätning kommer att utföras från både den sida som påverkas av radikulopati och den opåverkade sidan med hjälp av magnetisk resonans (MR)-avbildning. Mätningar kommer att göras av två forskare, oberoende av varandra.
Patienter utan signifikant minskning av smärtans svårighetsgrad
Utvärdering kommer att göras separat under den 3:e veckan och 3:e månadens uppföljningsperioder av den cervikala epidurala steroidinjektionen. Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. En minskning med minst 50 procent av NRS-poängen kommer att anses vara betydande.
Övrig: Cervikal multifidus muskelarea mätning på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Cervikal multifidus muskelarea mätning kommer att utföras från både den sida som påverkas av radikulopati och den opåverkade sidan med hjälp av magnetisk resonans (MR)-avbildning. Mätningar kommer att göras av två forskare, oberoende av varandra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal multifidus muskelområde
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 veckor
Multifidus muskelmätning kommer att utföras på 3 nivåer (C4-C5, C5-C6, C6-C7) i MR-avbildningen som erhålls från journalerna för deltagarna i båda grupperna och värdena kommer att jämföras med varandra. Skillnad mellan muskelområden kommer att utvärderas för statistisk signifikans.
Genom avslutad studie i snitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Studiestol: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

7 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2020.1203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera