Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki multifidus izomterület hatása az interlamináris epidurális szteroid injekció kimenetelére

2023. július 14. frissítette: Marmara University

Befolyásolhatja-e a multifidus izomterület a nyaki interlamináris epidurális szteroid injekció kimenetelét?

A nyaki radiculopathia a krónikus nyaki fájdalom egyik legfontosabb oka. A nyaki epidurális szteroid injekciókat, beleértve az interlamináris megközelítést is, gyakran alkalmazzák olyan betegek kezelésében, akiknél a konzervatívabb módszerek nem hatékonyak.

A paraspinalis izmok fontos szerepet játszanak a nyaki mozgások támogatásában és a nyaki gerinc stabilitásának biztosításában. A nyakfeszítő izomcsoport legmélyebb részén található multifidus izom az elmúlt években a gerincfájdalmakban gyakran hangsúlyos izommá vált. A szakirodalomban kimutatták, hogy a nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél az érintett oldali multifidus izom sorvadt.

Bár számos tényezőről ismert, hogy hatásos a cervicalis interlamináris epidurális injekció kimenetelére, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a multifidus izomterület hatásáról. Ebben a retrospektív vizsgálatban a multifidus izom területének a cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekció eredményeire gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát terveztük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azokat a betegeket vonjuk be, akiknek C5-C6 szintű nyaki porckorongsérve van, és legalább 3 hónapja radikuláris fájdalompanaszok vannak. A betegek cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekciót kaptak, és a 3. héten és a 3. havi követésüket teljes mértékben fel kellett volna jegyezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyaki porckorongsérv miatt egyoldalú radikuláris fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja
  • C5-C6 szintű porckorongsérvben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik nem reagálnak más konzervatív kezelésekre, és akik cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekción estek át

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos kórlappal rendelkező betegek (MR képalkotás hiánya, a cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekciót követő 3. heti és 3. hónapos követési időszakok hiányos adatai)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a betegek, akiknél a fájdalom súlyossága jelentősen csökkent
Az értékelés a nyaki epidurális szteroid injekció 3. heti és 3. hónapos követési időszakában külön történik. A fájdalom súlyosságának értékelésére numerikus besorolási skálát (NRS) kell használni. Az NRS-pontszám legalább 50 százalékos csökkenése jelentősnek minősül.
A nyaki multifidus izom területének mérése a radiculopathiában érintett és a nem érintett oldalról is történik mágneses rezonancia (MR) képalkotás segítségével. A méréseket két kutató végzi, egymástól függetlenül.
Betegek a fájdalom súlyosságának jelentős csökkenése nélkül
Az értékelés a nyaki epidurális szteroid injekció 3. heti és 3. hónapos követési időszakában külön történik. A fájdalom súlyosságának értékelésére numerikus besorolási skálát (NRS) kell használni. Az NRS-pontszám legalább 50 százalékos csökkenése jelentősnek minősül.
A nyaki multifidus izom területének mérése a radiculopathiában érintett és a nem érintett oldalról is történik mágneses rezonancia (MR) képalkotás segítségével. A méréseket két kutató végzi, egymástól függetlenül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki multifidus izomterület
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
Mindkét csoportban a résztvevők kórlapjaiból nyert MR-felvételen 3 szinten (C4-C5, C5-C6, C6-C7) multifidus izommérés történik, és az értékeket összehasonlítják egymással. Az izomterületek közötti különbséget statisztikai szignifikancia szempontjából értékeljük.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Tanulmányi szék: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2020.1203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel