- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05960487
A nyaki multifidus izomterület hatása az interlamináris epidurális szteroid injekció kimenetelére
Befolyásolhatja-e a multifidus izomterület a nyaki interlamináris epidurális szteroid injekció kimenetelét?
A nyaki radiculopathia a krónikus nyaki fájdalom egyik legfontosabb oka. A nyaki epidurális szteroid injekciókat, beleértve az interlamináris megközelítést is, gyakran alkalmazzák olyan betegek kezelésében, akiknél a konzervatívabb módszerek nem hatékonyak.
A paraspinalis izmok fontos szerepet játszanak a nyaki mozgások támogatásában és a nyaki gerinc stabilitásának biztosításában. A nyakfeszítő izomcsoport legmélyebb részén található multifidus izom az elmúlt években a gerincfájdalmakban gyakran hangsúlyos izommá vált. A szakirodalomban kimutatták, hogy a nyaki radiculopathiában szenvedő betegeknél az érintett oldali multifidus izom sorvadt.
Bár számos tényezőről ismert, hogy hatásos a cervicalis interlamináris epidurális injekció kimenetelére, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a multifidus izomterület hatásáról. Ebben a retrospektív vizsgálatban a multifidus izom területének a cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekció eredményeire gyakorolt hatásának vizsgálatát terveztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Savas Sencan, M.D.
- Telefonszám: 1611 +902166254545
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki porckorongsérv miatt egyoldalú radikuláris fájdalomban szenvedő betegek legalább 3 hónapja
- C5-C6 szintű porckorongsérvben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akik nem reagálnak más konzervatív kezelésekre, és akik cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekción estek át
Kizárási kritériumok:
- Hiányos kórlappal rendelkező betegek (MR képalkotás hiánya, a cervicalis interlamináris epidurális szteroid injekciót követő 3. heti és 3. hónapos követési időszakok hiányos adatai)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Azok a betegek, akiknél a fájdalom súlyossága jelentősen csökkent
Az értékelés a nyaki epidurális szteroid injekció 3. heti és 3. hónapos követési időszakában külön történik.
A fájdalom súlyosságának értékelésére numerikus besorolási skálát (NRS) kell használni.
Az NRS-pontszám legalább 50 százalékos csökkenése jelentősnek minősül.
|
A nyaki multifidus izom területének mérése a radiculopathiában érintett és a nem érintett oldalról is történik mágneses rezonancia (MR) képalkotás segítségével.
A méréseket két kutató végzi, egymástól függetlenül.
|
|
Betegek a fájdalom súlyosságának jelentős csökkenése nélkül
Az értékelés a nyaki epidurális szteroid injekció 3. heti és 3. hónapos követési időszakában külön történik.
A fájdalom súlyosságának értékelésére numerikus besorolási skálát (NRS) kell használni.
Az NRS-pontszám legalább 50 százalékos csökkenése jelentősnek minősül.
|
A nyaki multifidus izom területének mérése a radiculopathiában érintett és a nem érintett oldalról is történik mágneses rezonancia (MR) képalkotás segítségével.
A méréseket két kutató végzi, egymástól függetlenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki multifidus izomterület
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Mindkét csoportban a résztvevők kórlapjaiból nyert MR-felvételen 3 szinten (C4-C5, C5-C6, C6-C7) multifidus izommérés történik, és az értékeket összehasonlítják egymással.
Az izomterületek közötti különbséget statisztikai szignifikancia szempontjából értékeljük.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Tanulmányi szék: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2020.1203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .