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Efeito da área do músculo multífido cervical nos resultados da injeção peridural de esteroides interlaminar

14 de julho de 2023 atualizado por: Marmara University

A área do músculo multífido pode afetar os resultados da injeção epidural de esteroides cervicais interlaminar?

A radiculopatia cervical é uma das causas mais importantes de dor cervical crônica. As injeções epidurais cervicais de esteróides, incluindo a abordagem interlaminar, são frequentemente usadas como opção de tratamento em pacientes nos quais as modalidades mais conservadoras são ineficazes.

Os músculos paravertebrais têm um papel importante no apoio aos movimentos do pescoço e na estabilidade da coluna cervical. O músculo multífido, localizado na parte mais profunda do grupo muscular extensor do pescoço, tornou-se o músculo frequentemente enfatizado nas dores na coluna nos últimos anos. Na literatura, foi demonstrado que o músculo multífido do lado afetado está atrofiado em pacientes com radiculopatia cervical.

Embora muitos fatores sejam conhecidos por serem eficazes nos resultados da injeção epidural interlaminar cervical, há dados limitados sobre o efeito da área do músculo multífido. Neste estudo retrospectivo, planejou-se investigar o efeito da área do músculo multífido nos resultados da injeção epidural interlaminar cervical de esteroides.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hérnia de disco cervical no nível C5-C6 e queixas de dor radicular por pelo menos 3 meses serão incluídos no estudo. Injeção epidural de esteroide interlaminar cervical foi aplicada aos pacientes e seus acompanhamentos na 3ª semana e 3º mês deveriam ter sido registrados completamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor radicular unilateral devido a hérnia de disco cervical por pelo menos 3 meses
  • Pacientes com hérnia de disco nível C5-C6
  • Pacientes que não respondem a outros tratamentos conservadores e que foram submetidos à injeção epidural de esteroides cervical interlaminar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com prontuários médicos incompletos (ausência de ressonância magnética, dados incompletos da 3ª semana e 3º mês de acompanhamento após injeção peridural cervical interlaminar de esteroides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os pacientes com uma diminuição significativa na intensidade da dor
A avaliação será feita separadamente nos períodos de acompanhamento da 3ª semana e 3º mês da injeção epidural cervical de esteroides. A escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliar a gravidade da dor. Uma redução de pelo menos 50% na pontuação do NRS será considerada significativa.
Outro: Medição da área do músculo multífido cervical em 3 níveis (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
A medição da área do músculo multífido cervical será realizada tanto no lado afetado pela radiculopatia quanto no lado não afetado usando a ressonância magnética (RM). As medições serão feitas por dois pesquisadores, independentes um do outro.
Pacientes sem diminuição significativa na intensidade da dor
A avaliação será feita separadamente nos períodos de acompanhamento da 3ª semana e 3º mês da injeção epidural cervical de esteroides. A escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliar a gravidade da dor. Uma redução de pelo menos 50% na pontuação do NRS será considerada significativa.
Outro: Medição da área do músculo multífido cervical em 3 níveis (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
A medição da área do músculo multífido cervical será realizada tanto no lado afetado pela radiculopatia quanto no lado não afetado usando a ressonância magnética (RM). As medições serão feitas por dois pesquisadores, independentes um do outro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área do músculo multífido cervical
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
A medição do músculo multífido será realizada em 3 níveis (C4-C5, C5-C6, C6-C7) nas imagens de RM obtidas dos prontuários dos participantes de ambos os grupos e os valores serão comparados entre si. A diferença entre as áreas musculares será avaliada para significância estatística.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Cadeira de estudo: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2020.1203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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