Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af cervikal multifidus muskelområde på interlaminære epidurale steroidinjektionsresultater

14. juli 2023 opdateret af: Marmara University

Kan Multifidus muskelområde påvirke cervikale interlaminære epidurale steroidinjektionsresultater?

Cervikal radikulopati er en af ​​de vigtigste årsager til kroniske nakkesmerter. Cervikale epidurale steroidinjektioner inklusive interlaminær tilgang bruges ofte til behandlingsmuligheder hos patienter, hvor mere konservative modaliteter er ineffektive.

Paraspinalmuskler spiller en vigtig rolle i at støtte nakkebevægelser og give stabilitet i den cervikale rygsøjle. Multifidus-musklen, der er placeret i den dybeste del af nakkeekstensor-muskelgruppen, er blevet den muskel, der hyppigt fremhæves ved rygsmerter i de senere år. I litteraturen er det vist, at multifidusmusklen på den berørte side er atrofieret hos patienter med cervikal radikulopati.

Selvom mange faktorer er kendt for at være effektive på resultaterne af cervikal interlaminar epidural injektion, er der begrænsede data om effekten af ​​multifidus muskelområdet. I denne retrospektive undersøgelse var det planlagt at undersøge effekten af ​​multifidus muskelområdet på resultaterne af cervikal interlaminar epidural steroidinjektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har cervikal diskusprolaps på C5-C6 niveau og har radikulære smerteklager i mindst 3 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cervikal interlaminær epidural steroidinjektion blev påført patienterne, og deres opfølgninger i 3. uge og 3. måned skulle have været registreret fuldstændigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilaterale radikulære smerter på grund af cervikal diskusprolaps i mindst 3 måneder
  • Patienter med diskusprolaps niveau C5-C6
  • Patienter, der ikke reagerer på andre konservative behandlinger, og som har gennemgået cervikal interlaminar epidural steroidinjektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler (fravær af MR-billeddannelse, ufuldstændige data fra 3. uge og 3. måneds opfølgningsperioder efter cervikal interlaminar epidural steroidinjektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne med et signifikant fald i smertens sværhedsgrad
Evaluering vil blive udført separat i den 3. uge og 3. måneds opfølgningsperioder af den cervikale epidurale steroidinjektion. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad. En reduktion på mindst 50 procent i NRS-score vil blive betragtet som betydelig.
Andet: Måling af cervikal multifidus muskelareal på 3 niveauer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Måling af cervikal multifidus muskelareal vil blive udført fra både den side, der er ramt af radikulopati, og den upåvirkede side ved hjælp af magnetisk resonans (MR) billeddannelse. Målinger vil blive foretaget af to forskere, uafhængige af hinanden.
Patienter uden signifikant fald i smertens sværhedsgrad
Evaluering vil blive udført separat i den 3. uge og 3. måneds opfølgningsperioder af den cervikale epidurale steroidinjektion. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at evaluere smertens sværhedsgrad. En reduktion på mindst 50 procent i NRS-score vil blive betragtet som betydelig.
Andet: Måling af cervikal multifidus muskelareal på 3 niveauer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
Måling af cervikal multifidus muskelareal vil blive udført fra både den side, der er ramt af radikulopati, og den upåvirkede side ved hjælp af magnetisk resonans (MR) billeddannelse. Målinger vil blive foretaget af to forskere, uafhængige af hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal multifidus muskelområde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
Multifidus muskelmåling vil blive udført på 3 niveauer (C4-C5, C5-C6, C6-C7) i MR-billeddannelsen opnået fra journalerne for deltagerne i begge grupper, og værdierne vil blive sammenlignet med hinanden. Forskellen mellem muskelområder vil blive vurderet for statistisk signifikans.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Studiestol: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2020.1203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med Måling af cervikal multifidus muskelareal på 3 niveauer (C4-C5, C5-C6, C6-C7)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner