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Efecto del área del músculo multífido cervical en los resultados de la inyección epidural interlaminar de esteroides

14 de julio de 2023 actualizado por: Marmara University

¿Puede el área del músculo multífido afectar los resultados de la inyección de esteroides epidurales interlaminares cervicales?

La radiculopatía cervical es una de las causas más importantes de dolor crónico de cuello. Las inyecciones epidurales de esteroides en el cuello uterino, incluido el abordaje interlaminar, se utilizan con frecuencia como opción de tratamiento en pacientes en los que las modalidades más conservadoras son ineficaces.

Los músculos paraespinales tienen un papel importante en el apoyo de los movimientos del cuello y brindan estabilidad a la columna cervical. El músculo multífido, situado en la parte más profunda del grupo muscular extensor del cuello, se ha convertido en los últimos años en el músculo que más se enfatiza en el dolor de columna. En la literatura se ha demostrado que el músculo multífido del lado afectado se encuentra atrofiado en pacientes con radiculopatía cervical.

Aunque se sabe que muchos factores son efectivos en los resultados de la inyección epidural interlaminar cervical, existen datos limitados sobre el efecto del área del músculo multífido. En este estudio retrospectivo, se planeó investigar el efecto del área del músculo multífido en los resultados de la inyección epidural interlaminar cervical de esteroides.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Savas Sencan, M.D.
  • Número de teléfono: 1611 +902166254545
  • Correo electrónico: savas-44@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que tengan una hernia de disco cervical a nivel de C5-C6 y tengan quejas de dolor radicular durante al menos 3 meses. A las pacientes se les aplicó inyección epidural de esteroides interlaminar cervical y sus seguimientos a la 3.ª semana y al 3.er mes deberían haberse registrado completamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor radicular unilateral por hernia de disco cervical durante al menos 3 meses
  • Pacientes con hernia discal nivel C5-C6
  • Pacientes que no responden a otros tratamientos conservadores y que se han sometido a una inyección epidural de esteroides interlaminar cervical

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con registros médicos incompletos (ausencia de imágenes de RM, datos incompletos de los períodos de seguimiento de la tercera semana y el tercer mes después de la inyección epidural interlaminar cervical de esteroides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes con una disminución significativa en la severidad del dolor
La evaluación se realizará por separado en los períodos de seguimiento de la tercera semana y el tercer mes de la inyección epidural de esteroides cervical. Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la gravedad del dolor. Una reducción de al menos el 50 por ciento en el puntaje NRS se considerará significativa.
Otro: Medición del área del músculo multífido cervical en 3 niveles (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
La medición del área del músculo multífido cervical se realizará tanto desde el lado afectado por la radiculopatía como desde el lado no afectado utilizando imágenes de resonancia magnética (RM). Las mediciones serán realizadas por dos investigadores, independientes entre sí.
Pacientes sin disminución significativa en la severidad del dolor
La evaluación se realizará por separado en los períodos de seguimiento de la tercera semana y el tercer mes de la inyección epidural de esteroides cervical. Se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la gravedad del dolor. Una reducción de al menos el 50 por ciento en el puntaje NRS se considerará significativa.
Otro: Medición del área del músculo multífido cervical en 3 niveles (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
La medición del área del músculo multífido cervical se realizará tanto desde el lado afectado por la radiculopatía como desde el lado no afectado utilizando imágenes de resonancia magnética (RM). Las mediciones serán realizadas por dos investigadores, independientes entre sí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área del músculo multífido cervical
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
La medición del músculo Multifidus se realizará en 3 niveles (C4-C5, C5-C6, C6-C7) en la RM obtenida de las historias clínicas de los participantes en ambos grupos y los valores se compararán entre sí. Se evaluará la diferencia entre las áreas musculares para determinar la significación estadística.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Silla de estudio: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2020.1203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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