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Effet de la zone musculaire cervicale multifide sur les résultats de l'injection épidurale interlaminaire de stéroïdes

14 juillet 2023 mis à jour par: Marmara University

La zone musculaire multifide peut-elle affecter les résultats de l'injection épidurale interlaminaire cervicale de stéroïdes ?

La radiculopathie cervicale est l'une des principales causes de cervicalgie chronique. Les injections épidurales cervicales de stéroïdes, y compris l'approche interlaminaire, sont fréquemment utilisées comme option de traitement chez les patients pour lesquels les modalités plus conservatrices sont inefficaces.

Les muscles paraspinaux jouent un rôle important dans le soutien des mouvements du cou et assurent la stabilité de la colonne cervicale. Le muscle multifide, situé dans la partie la plus profonde du groupe des muscles extenseurs du cou, est devenu le muscle fréquemment mis en avant dans les douleurs rachidiennes ces dernières années. Dans la littérature, il a été montré que le muscle multifide du côté atteint est atrophié chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.

Bien que de nombreux facteurs soient connus pour être efficaces sur les résultats de l'injection péridurale interlaminaire cervicale, il existe des données limitées sur l'effet de la zone musculaire multifide. Dans cette étude rétrospective, il était prévu d'étudier l'effet de la zone musculaire multifide sur les résultats de l'injection péridurale interlaminaire cervicale de stéroïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont une hernie discale cervicale au niveau C5-C6 et qui ont des douleurs radiculaires depuis au moins 3 mois seront inclus dans l'étude. Une injection épidurale cervicale interlaminaire de stéroïdes a été appliquée aux patients et leurs suivis à la 3e semaine et au 3e mois auraient dû être entièrement enregistrés.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs radiculaires unilatérales dues à une hernie discale cervicale depuis au moins 3 mois
  • Patients avec hernie discale niveau C5-C6
  • Patients qui ne répondent pas aux autres traitements conservateurs et qui ont subi une injection péridurale interlaminaire cervicale de stéroïdes

Critère d'exclusion:

  • Patients avec dossier médical incomplet (absence d'IRM, données incomplètes des périodes de suivi de la 3e semaine et du 3e mois après l'injection péridurale interlaminaire cervicale de stéroïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients avec une diminution significative de la sévérité de la douleur
L'évaluation sera effectuée séparément au cours des périodes de suivi de la 3ème semaine et du 3ème mois de l'injection épidurale cervicale de stéroïdes. Une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Une réduction d'au moins 50 % du score NRS sera considérée comme significative.
Autre: Mesure de la zone musculaire multifide cervicale à 3 niveaux (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
La mesure de la zone musculaire multifide cervicale sera effectuée à la fois du côté affecté par la radiculopathie et du côté non affecté à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les mesures seront effectuées par deux chercheurs, indépendants l'un de l'autre.
Patients sans diminution significative de la sévérité de la douleur
L'évaluation sera effectuée séparément au cours des périodes de suivi de la 3ème semaine et du 3ème mois de l'injection épidurale cervicale de stéroïdes. Une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Une réduction d'au moins 50 % du score NRS sera considérée comme significative.
Autre: Mesure de la zone musculaire multifide cervicale à 3 niveaux (C4-C5, C5-C6, C6-C7)
La mesure de la zone musculaire multifide cervicale sera effectuée à la fois du côté affecté par la radiculopathie et du côté non affecté à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les mesures seront effectuées par deux chercheurs, indépendants l'un de l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone musculaire multifide cervicale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
La mesure du muscle multifide sera effectuée à 3 niveaux (C4-C5, C5-C6, C6-C7) dans l'imagerie RM obtenue à partir des dossiers médicaux des participants des deux groupes et les valeurs seront comparées les unes aux autres. La différence entre les zones musculaires sera évaluée pour sa signification statistique.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
  • Chaise d'étude: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2020.1203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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