Wpływ obszaru mięśnia wielodzielnego szyjki macicy na wyniki iniekcji sterydów międzywarstwowych zewnątrzoponowych
Czy obszar mięśnia wielodzielnego może wpływać na wyniki iniekcji sterydów zewnątrzoponowych między warstwami szyjki macicy?
Radikulopatia szyjna jest jedną z najważniejszych przyczyn przewlekłego bólu szyi. Zewnątrzoponowe wstrzyknięcia sterydów w szyjkę macicy, w tym dostęp międzywarstwowy, są często stosowane jako opcja leczenia u pacjentów, u których bardziej zachowawcze metody są nieskuteczne.
Mięśnie przykręgosłupowe odgrywają ważną rolę we wspieraniu ruchów szyi i zapewnianiu stabilności odcinka szyjnego kręgosłupa. Mięsień wielodzielny, zlokalizowany w najgłębszej części grupy mięśni prostowników szyi, stał się w ostatnich latach często uwypuklanym mięśniem w bólach kręgosłupa. W piśmiennictwie wykazano, że u pacjentów z radikulopatią szyjną dochodzi do zaniku mięśnia wielodzielnego po stronie zajętej.
Chociaż wiadomo, że wiele czynników ma wpływ na wyniki wstrzyknięcia zewnątrzoponowego między warstwami szyjki macicy, istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu obszaru mięśnia wielodzielnego. W tym retrospektywnym badaniu planowano zbadać wpływ obszaru mięśnia wielodzielnego na wyniki śródlaminarnej iniekcji zewnątrzoponowej szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Savas Sencan, M.D.
- Numer telefonu: 1611 +902166254545
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronnym bólem korzeniowym spowodowanym przepukliną krążka międzykręgowego od co najmniej 3 miesięcy
- Pacjenci z przepukliną dysku na poziomie C5-C6
- Pacjenci, którzy nie reagują na inne leczenie zachowawcze i którzy przeszli międzywarstwową szyjkę macicy w postaci zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną (brak badania MR, niepełne dane z 3 tygodnia i 3 miesiąca obserwacji po międzywarstwowym wstrzyknięciu steroidu zewnątrzoponowego w szyjkę macicy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze znacznym zmniejszeniem nasilenia bólu
Ocena zostanie przeprowadzona oddzielnie w 3. tygodniu i 3. miesiącu obserwacji po znieczuleniu zewnątrzoponowym szyjki macicy.
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana skala numeryczna (NRS).
Obniżenie wyniku NRS o co najmniej 50 procent zostanie uznane za znaczące.
|
Pomiar pola powierzchni mięśnia wielodzielnego szyjki macicy zostanie wykonany zarówno od strony objętej radikulopatią, jak i od strony zdrowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MR).
Pomiarów dokona dwóch niezależnych badaczy.
|
|
Pacjenci bez istotnego zmniejszenia nasilenia bólu
Ocena zostanie przeprowadzona oddzielnie w 3. tygodniu i 3. miesiącu obserwacji po znieczuleniu zewnątrzoponowym szyjki macicy.
Do oceny nasilenia bólu zostanie wykorzystana skala numeryczna (NRS).
Obniżenie wyniku NRS o co najmniej 50 procent zostanie uznane za znaczące.
|
Pomiar pola powierzchni mięśnia wielodzielnego szyjki macicy zostanie wykonany zarówno od strony objętej radikulopatią, jak i od strony zdrowej za pomocą rezonansu magnetycznego (MR).
Pomiarów dokona dwóch niezależnych badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar mięśnia wielodzielnego szyjki macicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Pomiar mięśnia wielodzielnego zostanie wykonany na 3 poziomach (C4-C5, C5-C6, C6-C7) w obrazowaniu MR uzyskanym z dokumentacji medycznej uczestników obu grup, a wartości zostaną ze sobą porównane.
Różnica między obszarami mięśniowymi zostanie oceniona pod kątem istotności statystycznej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Krzesło do nauki: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.1203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .