Vliv oblasti cervikálního multifidového svalu na výsledky interlaminární epidurální steroidní injekce
14. července 2023 aktualizováno: Marmara University
Může multifidusová svalová oblast ovlivnit výsledky cervikální interlaminární epidurální steroidní injekce?
Cervikální radikulopatie je jednou z nejdůležitějších příčin chronické bolesti krku. Cervikální epidurální steroidní injekce včetně interlaminárního přístupu se často používají jako možnost léčby u pacientů, u kterých jsou konzervativnější modality neúčinné.
Paraspinální svaly hrají důležitou roli v podpoře pohybů krku a zajišťují stabilitu krční páteře. Sval multifidus, který se nachází v nejhlubší části svalové skupiny extenzorů krku, se v posledních letech stal svalem, který je často zdůrazňován při bolestech páteře. V literatuře bylo prokázáno, že m. multifidus na postižené straně je u pacientů s cervikální radikulopatií atrofován.
Ačkoli je známo, že mnoho faktorů je účinných na výsledky cervikální interlaminární epidurální injekce, existují omezené údaje o účinku oblasti multifidusového svalu. V této retrospektivní studii bylo plánováno prozkoumat vliv oblasti m. multifidus na výsledky cervikální interlaminární epidurální injekce steroidů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Savas Sencan, M.D.
- Telefonní číslo: 1611 +902166254545
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mají herniaci krční ploténky na úrovni C5-C6 a mají stížnosti na radikulární bolest po dobu alespoň 3 měsíců.
Pacientkám byla aplikována cervikální interlaminární epidurální injekce steroidů a jejich sledování ve 3. týdnu a 3. měsíci měla být kompletně zaznamenána.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou radikulární bolestí v důsledku výhřezu krční ploténky po dobu nejméně 3 měsíců
- Pacienti s výhřezem disku úrovně C5-C6
- Pacienti, kteří nereagují na jinou konzervativní léčbu a kteří podstoupili cervikální interlaminární epidurální injekci steroidů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými zdravotními záznamy (absence MR zobrazení, neúplná data sledování 3. týdne a 3. měsíce po cervikální interlaminární epidurální injekci steroidu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s výrazným snížením intenzity bolesti
Hodnocení bude provedeno samostatně ve 3. týdnu a 3. měsíci období sledování cervikální epidurální steroidní injekce.
K hodnocení závažnosti bolesti bude použita numerická hodnotící stupnice (NRS).
Snížení skóre NRS alespoň o 50 procent bude považováno za významné.
|
Měření plochy cervikálního multifidového svalu bude provedeno jak ze strany postižené radikulopatií, tak ze strany nepostižené pomocí magnetické rezonance (MR).
Měření budou provádět dva výzkumníci, na sobě nezávislí.
|
|
Pacienti bez významného snížení závažnosti bolesti
Hodnocení bude provedeno samostatně ve 3. týdnu a 3. měsíci období sledování cervikální epidurální steroidní injekce.
K hodnocení závažnosti bolesti bude použita numerická hodnotící stupnice (NRS).
Snížení skóre NRS alespoň o 50 procent bude považováno za významné.
|
Měření plochy cervikálního multifidového svalu bude provedeno jak ze strany postižené radikulopatií, tak ze strany nepostižené pomocí magnetické rezonance (MR).
Měření budou provádět dva výzkumníci, na sobě nezávislí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast cervikálního multifidového svalu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Měření svalu Multifidus bude provedeno na 3 úrovních (C4-C5, C5-C6, C6-C7) v MR zobrazení získaném ze zdravotní dokumentace účastníků v obou skupinách a hodnoty budou vzájemně porovnány.
Rozdíl mezi svalovými oblastmi bude hodnocen pro statistickou významnost.
|
Do ukončení studia v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Studijní židle: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.1203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy