Kohdunkaulan multifidus-lihasalueen vaikutus laminaarisen epiduraalisen steroidiruiskeen tuloksiin
Voiko Multifidus-lihasalue vaikuttaa kohdunkaulan interlaminaarisen epiduraalisen steroidiruiskeen tuloksiin?
Kohdunkaulan radikulopatia on yksi tärkeimmistä kroonisen niskakivun syistä. Kohdunkaulan epiduraalista steroidi-injektiota, mukaan lukien interlaminaarista lähestymistapaa, käytetään usein hoitovaihtoehtona potilaille, joiden konservatiivisemmat menetelmät ovat tehottomia.
Paraspinaalisilla lihaksilla on tärkeä rooli niskan liikkeiden tukemisessa ja kaularangan vakauttamisessa. Kaulan ojentajalihasryhmän syvimmässä osassa sijaitsevasta multifiduslihaksesta on tullut viime vuosina selkäkivuissa usein korostunut lihas. Kirjallisuudessa on osoitettu, että sairaan puolen multifidus-lihas on surkastunut potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia.
Vaikka monien tekijöiden tiedetään vaikuttavan kohdunkaulan interlaminaarisen epiduraaliruiskeen tuloksiin, multifidus-lihasalueen vaikutuksista on vain vähän tietoa. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa suunniteltiin selvittää multifidus-lihasalueen vaikutusta kohdunkaulan interlaminaarisen epiduraalisen steroidi-injektion tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Savas Sencan, M.D.
- Puhelinnumero: 1611 +902166254545
- Sähköposti: savas-44@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan välilevytyrän aiheuttamaa yksipuolista radikulaarista kipua vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on välilevytyrä taso C5-C6
- Potilaat, jotka eivät reagoi muihin konservatiivisiin hoitoihin ja joille on annettu kohdunkaulan interlaminaarinen epiduraalinen steroidi-injektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot (MR-kuvauksen puuttuminen, puutteelliset tiedot 3. viikon ja 3. kuukauden seurantajaksoista kohdunkaulan interlaminaarisen epiduraalisen steroidi-injektion jälkeen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden kivun vaikeusaste on vähentynyt merkittävästi
Arviointi tehdään erikseen kohdunkaulan epiduraalisen steroidi-injektion 3. viikon ja 3. kuukauden seurantajaksoilla.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Vähintään 50 prosentin lasku NRS-pisteissä katsotaan merkittäväksi.
|
Kohdunkaulan multifidus-lihaksen pinta-ala mitataan sekä radikulopatiaa sairastavalta puolelta että vahingoittumattomalta puolelta magneettiresonanssikuvauksella (MR).
Mittaukset tekevät kaksi toisistaan riippumatonta tutkijaa.
|
|
Potilaat, joilla ei ole merkittävästi vähentynyt kivun vaikeusaste
Arviointi tehdään erikseen kohdunkaulan epiduraalisen steroidi-injektion 3. viikon ja 3. kuukauden seurantajaksoilla.
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta.
Vähintään 50 prosentin lasku NRS-pisteissä katsotaan merkittäväksi.
|
Kohdunkaulan multifidus-lihaksen pinta-ala mitataan sekä radikulopatiaa sairastavalta puolelta että vahingoittumattomalta puolelta magneettiresonanssikuvauksella (MR).
Mittaukset tekevät kaksi toisistaan riippumatonta tutkijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan multifidus-lihasalue
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Multifidus-lihasmittaus suoritetaan 3-tasolla (C4-C5, C5-C6, C6-C7) molempien ryhmien osallistujien potilaskertomuksista saadussa MR-kuvauksessa ja arvoja verrataan keskenään.
Lihasalueiden väliset erot arvioidaan tilastollisen merkitsevyyden suhteen.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Opintojen puheenjohtaja: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.1203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .