Effect van cervicale multifidus-spiergebied op resultaten van interlaminaire epidurale steroïde-injectie
Kan het multifidus-spiergebied de resultaten van de cervicale interlaminaire epidurale steroïde-injectie beïnvloeden?
Cervicale radiculopathie is een van de belangrijkste oorzaken van chronische nekpijn. Cervicale epidurale steroïde-injecties, inclusief interlaminaire benadering, worden vaak gebruikt als behandelingsoptie bij patiënten bij wie meer conservatieve modaliteiten niet effectief zijn.
Paraspinale spieren spelen een belangrijke rol bij het ondersteunen van nekbewegingen en zorgen voor stabiliteit van de cervicale wervelkolom. De multifidus-spier, gelegen in het diepste deel van de nekstrekspiergroep, is de laatste jaren de spier geworden die vaak wordt benadrukt bij spinale pijn. In de literatuur is aangetoond dat de m. multifidus aan de aangedane zijde geatrofieerd is bij patiënten met cervicale radiculopathie.
Hoewel bekend is dat veel factoren effectief zijn op de uitkomsten van cervicale interlaminaire epidurale injectie, zijn er beperkte gegevens over het effect van het multifidus-spiergebied. In deze retrospectieve studie was het de bedoeling om het effect van het multifidus-spiergebied op de resultaten van cervicale interlaminaire epidurale steroïde-injectie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Savas Sencan, M.D.
- Telefoonnummer: 1611 +902166254545
- E-mail: savas-44@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale radiculaire pijn als gevolg van cervicale hernia gedurende ten minste 3 maanden
- Patiënten met hernia niveau C5-C6
- Patiënten die niet reageren op andere conservatieve behandelingen en die een cervicale interlaminaire epidurale steroïde-injectie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvolledige medische dossiers (afwezigheid van MR-beeldvorming, onvolledige gegevens van de 3e week en 3e maand follow-up periodes na injectie van cervicale interlaminaire epidurale steroïden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De patiënten met een significante afname van de ernst van de pijn
Evaluatie zal afzonderlijk worden uitgevoerd in de 3e week en 3e maand follow-up periodes van de cervicale epidurale steroïde-injectie.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren.
Een vermindering van ten minste 50 procent van de NRS-score wordt als significant beschouwd.
|
Cervicale multifidus-spiergebiedmeting zal worden uitgevoerd vanaf zowel de zijde die is aangetast door radiculopathie als de niet-aangedane zijde met behulp van magnetische resonantie (MR) beeldvorming.
Metingen worden uitgevoerd door twee onderzoekers, onafhankelijk van elkaar.
|
|
Patiënten zonder significante afname van de ernst van de pijn
Evaluatie zal afzonderlijk worden uitgevoerd in de 3e week en 3e maand follow-up periodes van de cervicale epidurale steroïde-injectie.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren.
Een vermindering van ten minste 50 procent van de NRS-score wordt als significant beschouwd.
|
Cervicale multifidus-spiergebiedmeting zal worden uitgevoerd vanaf zowel de zijde die is aangetast door radiculopathie als de niet-aangedane zijde met behulp van magnetische resonantie (MR) beeldvorming.
Metingen worden uitgevoerd door twee onderzoekers, onafhankelijk van elkaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal multifidus-spiergebied
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Multifidus-spiermetingen worden uitgevoerd op 3 niveaus (C4-C5, C5-C6, C6-C7) in de MR-beeldvorming verkregen uit de medische dossiers van de deelnemers in beide groepen en de waarden worden met elkaar vergeleken.
Verschillen tussen spiergebieden worden beoordeeld op statistische significantie.
|
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunay Yolcu, M.D., Marmara University
- Studie stoel: Osman Hakan Gunduz, Prof., Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.1203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .