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医学生を対象とした特別なトレーニング後の、拡張現実シミュレータの監視付き使用による胸腔穿刺の実施方法の改善 (ARPEGES)

2025年3月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

単中心研究。拡張仮想現実シミュレーターを使用した特定のトレーニングと標準トレーニングを使用したトレーニング後の初回胸腔穿刺の実施における医学生の向上を評価することを目的としています。

研究対象者: 初めての胸腔穿刺の適応がある患者に対して初めての胸腔穿刺を実施する、呼吸器科(ストラスブール大学病院)の医学生。

これは介入研究ではなく、研究によって患者の経過に変化が誘発されることはありません。

処置後: 患者と医学生に対する特定のアンケートを使用して、患者の痛み、患者と医学生の不安のレベル、処置中の学生の能力を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • まだ募集していません
        • Hôpitaux universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：
          • Romain KESSLER
        • コンタクト：
          • Sandrine HIRSCHI
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Céline MASCAUX
        • コンタクト：
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • コンタクト：
          • Maxime FURSTENBERGER
        • コンタクト：
          • Cézar MATAU
        • コンタクト：
          • Adrien COSSART
        • コンタクト：
          • Fréderic DE BLAY
        • コンタクト：
          • Tristan DEGOT
        • コンタクト：
          • Moustapha HUSSEIN
        • コンタクト：
          • Loic KASSEIGNE
        • コンタクト：
          • Naji KHAYATH
        • コンタクト：
          • Justine LEROUX
        • コンタクト：
          • Christophe MARCOT
        • コンタクト：
          • Guillaume MARTIN
        • コンタクト：
          • Bertrand MENNECIER
        • コンタクト：
          • Carine METZ-FAVRE
        • コンタクト：
          • Nicolas MIGUERES
        • コンタクト：
          • Lucile PABST
        • コンタクト：
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67091
        • 募集
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 胸腔穿刺の経験のない、フランスのストラスブール大学病院の呼吸器科で働く医学コースの 4 年目から 6 年目の医学生。
  • 日常診療で初めて胸腔穿刺が必要な患者

説明

医学生：

包含基準:

  • 胸腔穿刺の経験のない、フランスのストラスブール大学病院の呼吸器科で働く医学コースの 4 年目から 6 年目の医学生。
  • 18歳以上
  • 研究への参加に反対はない（署名された同意書）。

除外基準:

- 胸膜処置（胸腔ドレーン、胸腔穿刺）の経験がある学生。

忍耐 ：

包含基準:

  • 日常診療で初めて胸腔穿刺が必要な患者。
  • 18歳以上。
  • フランス語を話し、理解できること。
  • 有効な健康保険。
  • 研究への参加に反対はない（署名された同意書）。

除外基準:

  • 過去に胸膜手術（胸腔穿刺、胸腔ドレーンなど）の経験がある患者。
  • 放射線学的/超音波基準に従って大量の胸水を有する患者。
  • 放射線学的/超音波基準によると、少量の胸水がある患者。
  • 胸水に対する臨床耐性が低い患者（呼吸不安定、呼気陽圧の人工呼吸器への依存など）。
  • 手術中に合併症のリスクが高い患者（BMI > 35 kg/m²、出血のリスクが高い…）。
  • リドカインの使用に対する禁忌。
  • 局所感染。
  • 患者様への詳しい情報提供が出来ない。
  • 法的保護下にある対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
標準的なトレーニングを受けた医学生: 当科の上級医師による少なくとも 1 回の胸腔穿刺の実演を伴う理論的な指導
シミュレーショングループ
標準トレーニング + 胸腔穿刺用に特別に開発された拡張仮想現実シミュレーターを使用したトレーニングを受けた医学生。
他の：シミュレーショングループ
胸腔穿刺用の拡張仮想現実シミュレーターを使用した医学生向けの特別なトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率の評価
時間枠：1日
医学生が拡張仮想現実シミュレーターを使用して訓練を受けたか、標準的な訓練を受けたかに応じて、この処置の適応がある患者に対して初めて胸腔穿刺を実施する成功率の評価
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腔穿刺前後の特定の特徴の評価
時間枠：1日
胸腔穿刺の前後の患者（痛み、不安）および医学生（理論的知識、不安、手術中の能力）の特定の特性の評価。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月17日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 8809

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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