Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring för att utföra Thoracocentesis efter en specifik utbildning hos medicinska studenter med övervakad användning av en Augmented Reality Simulator (ARPEGES)

12 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Monocentrisk studie, som syftar till att bedöma läkarstudenternas förbättring att utföra en förstagångs-thoracentes efter träning med en specifik träning med hjälp av en simulator för förstärkt virtuell verklighet, jämfört med standardträning.

Studiepopulation: läkarstudenter från avdelningen för respirologi (Universitetssjukhuset i Strasbourg), som utför sin första thoracocentes hos patienter som har en indikation för en förstagångs thoracocentes.

Detta är inte en interventionell studie, ingen förändring i patientförloppet induceras på grund av studien.

Efter ingreppet: användning av specifika undersökningar för patienten och för läkarstudenter för att bedöma patientens smärta, patientens och läkarstudentens ångestnivå och studentens förmåga under ingreppet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Underutredare:
          • Romain KESSLER
        • Underutredare:
          • Tristan DEGOT
        • Underutredare:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Underutredare:
          • Bertrand MENNECIER
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Underutredare:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Underutredare:
          • Cézar MATAU
        • Underutredare:
          • Adrien COSSART
        • Underutredare:
          • Fréderic DE BLAY
        • Underutredare:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Underutredare:
          • Loic KASSEIGNE
        • Underutredare:
          • Naji KHAYATH
        • Underutredare:
          • Justine LEROUX
        • Underutredare:
          • Christophe MARCOT
        • Underutredare:
          • Guillaume MARTIN
        • Underutredare:
          • Céline MASCAUX
        • Underutredare:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Underutredare:
          • Nicolas MIGUERES
        • Underutredare:
          • Lucile PABST
        • Underutredare:
          • Guillaume PAMART

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Läkarstudenter mellan 4:e och 6:e året av sin medicinska kurs, som arbetar på avdelningen för respirologi vid universitetssjukhuset i Strasbourg, Frankrike, utan någon tidigare erfarenhet av thoracocentesis.
  • Patienter som kräver en förstagångs thoracentes i rutinvård

Beskrivning

Läkarstudenter:

Inklusionskriterier:

  • Läkarstudenter mellan 4:e och 6:e året av sin medicinska kurs, som arbetar på avdelningen för respirologi vid universitetssjukhuset i Strasbourg, Frankrike, utan någon tidigare erfarenhet av thoracocentesis.
  • Äldre än 18 år
  • Inget motstånd mot att delta i studien (undertecknat samtyckesformulär).

Exklusions kriterier:

- Student med tidigare erfarenhet av pleural ingrepp (bröstslang, thoracocentes).

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver en förstagångs thoracentes i rutinvård.
  • Äldre än 18 år.
  • Talar och förstår franska.
  • Giltig sjukförsäkring.
  • Inget motstånd mot att delta i studien (undertecknat samtyckesformulär).

Exklusions kriterier:

  • Patient med tidigare erfarenhet av pleuraingrepp (thoracocentesis, thoraxtub...).
  • Patient som har en högvolym pleurautgjutning enligt radiologiska/ultraljudskriterier.
  • Patient med lågvolym pleurautgjutning enligt radiologiska/ultraljudskriterier.
  • Patient med dålig klinisk tolerans för pleurautgjutning (andningsinstabilitet, beroende av ventilationsapparat med positivt utandningstryck...).
  • Patienter med högre risk för komplikationer under ingreppet (BMI > 35 kg/m², med ökad risk för blödning...).
  • Kontraindikation för användning av lidokain.
  • Lokal infektion.
  • Omöjlighet att ge detaljerad information till patienten.
  • Ämne under rättsligt skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Läkarstudenter med standardutbildning: teoretisk undervisning, associerad med en verklig demonstration av minst en toracentes av en överläkare från vår avdelning
Simuleringsgrupp
Läkarstudenter med standardutbildning + träning med hjälp av en förstärkt virtuell verklighetssimulator speciellt utvecklad för thoracentesis.
Specifik utbildning för läkarstudenter genom att använda en förstärkt virtuell verklighetssimulator för toracentes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av framgångsfrekvensen
Tidsram: 1 dag
Bedömning av framgångsfrekvensen för att utföra en förstagångs thoracentes hos patienter med indikation för denna procedur, beroende på om läkarstudenten tränades med hjälp av en simulator för förstärkt virtuell verklighet, eller med standardutbildning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av specifika egenskaper före och efter thoracocentes
Tidsram: 1 dag
Bedömning av specifika egenskaper före och efter thoracocentes för patienten (smärta, ångest) och för läkarstudenten (teorikunskaper, ångest, förmåga under ingreppet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion

Kliniska prövningar på Simuleringsgrupp

3
Prenumerera