- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05960747
Förbättring för att utföra Thoracocentesis efter en specifik utbildning hos medicinska studenter med övervakad användning av en Augmented Reality Simulator (ARPEGES)
Monocentrisk studie, som syftar till att bedöma läkarstudenternas förbättring att utföra en förstagångs-thoracentes efter träning med en specifik träning med hjälp av en simulator för förstärkt virtuell verklighet, jämfört med standardträning.
Studiepopulation: läkarstudenter från avdelningen för respirologi (Universitetssjukhuset i Strasbourg), som utför sin första thoracocentes hos patienter som har en indikation för en förstagångs thoracocentes.
Detta är inte en interventionell studie, ingen förändring i patientförloppet induceras på grund av studien.
Efter ingreppet: användning av specifika undersökningar för patienten och för läkarstudenter för att bedöma patientens smärta, patientens och läkarstudentens ångestnivå och studentens förmåga under ingreppet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonnummer: +33 3.68.55.01.82
- E-post: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maxime FURSTENBERGER
- Telefonnummer: +33 3 69.55.06.45
- E-post: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Underutredare:
- Romain KESSLER
-
Underutredare:
- Tristan DEGOT
-
Underutredare:
- Sandrine HIRSCHI
-
Underutredare:
- Bertrand MENNECIER
-
Kontakt:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonnummer: +33368550182
- E-post: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Maxime FURSTENBERGER
- Telefonnummer: +33369550645
- E-post: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Underutredare:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Underutredare:
- Cézar MATAU
-
Underutredare:
- Adrien COSSART
-
Underutredare:
- Fréderic DE BLAY
-
Underutredare:
- Moustapha HUSSEIN
-
Underutredare:
- Loic KASSEIGNE
-
Underutredare:
- Naji KHAYATH
-
Underutredare:
- Justine LEROUX
-
Underutredare:
- Christophe MARCOT
-
Underutredare:
- Guillaume MARTIN
-
Underutredare:
- Céline MASCAUX
-
Underutredare:
- Carine METZ-FAVRE
-
Underutredare:
- Nicolas MIGUERES
-
Underutredare:
- Lucile PABST
-
Underutredare:
- Guillaume PAMART
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Läkarstudenter mellan 4:e och 6:e året av sin medicinska kurs, som arbetar på avdelningen för respirologi vid universitetssjukhuset i Strasbourg, Frankrike, utan någon tidigare erfarenhet av thoracocentesis.
- Patienter som kräver en förstagångs thoracentes i rutinvård
Beskrivning
Läkarstudenter:
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter mellan 4:e och 6:e året av sin medicinska kurs, som arbetar på avdelningen för respirologi vid universitetssjukhuset i Strasbourg, Frankrike, utan någon tidigare erfarenhet av thoracocentesis.
- Äldre än 18 år
- Inget motstånd mot att delta i studien (undertecknat samtyckesformulär).
Exklusions kriterier:
- Student med tidigare erfarenhet av pleural ingrepp (bröstslang, thoracocentes).
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver en förstagångs thoracentes i rutinvård.
- Äldre än 18 år.
- Talar och förstår franska.
- Giltig sjukförsäkring.
- Inget motstånd mot att delta i studien (undertecknat samtyckesformulär).
Exklusions kriterier:
- Patient med tidigare erfarenhet av pleuraingrepp (thoracocentesis, thoraxtub...).
- Patient som har en högvolym pleurautgjutning enligt radiologiska/ultraljudskriterier.
- Patient med lågvolym pleurautgjutning enligt radiologiska/ultraljudskriterier.
- Patient med dålig klinisk tolerans för pleurautgjutning (andningsinstabilitet, beroende av ventilationsapparat med positivt utandningstryck...).
- Patienter med högre risk för komplikationer under ingreppet (BMI > 35 kg/m², med ökad risk för blödning...).
- Kontraindikation för användning av lidokain.
- Lokal infektion.
- Omöjlighet att ge detaljerad information till patienten.
- Ämne under rättsligt skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
Läkarstudenter med standardutbildning: teoretisk undervisning, associerad med en verklig demonstration av minst en toracentes av en överläkare från vår avdelning
|
|
Simuleringsgrupp
Läkarstudenter med standardutbildning + träning med hjälp av en förstärkt virtuell verklighetssimulator speciellt utvecklad för thoracentesis.
|
Specifik utbildning för läkarstudenter genom att använda en förstärkt virtuell verklighetssimulator för toracentes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av framgångsfrekvensen
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av framgångsfrekvensen för att utföra en förstagångs thoracentes hos patienter med indikation för denna procedur, beroende på om läkarstudenten tränades med hjälp av en simulator för förstärkt virtuell verklighet, eller med standardutbildning
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av specifika egenskaper före och efter thoracocentes
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av specifika egenskaper före och efter thoracocentes för patienten (smärta, ångest) och för läkarstudenten (teorikunskaper, ångest, förmåga under ingreppet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pleural effusion
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAvslutadChylous Pleural Effusion efter hjärt-thoraxkirurgiFörenta staterna
-
Naestved HospitalAvslutadMalign pleural effusion | Exsudativ pleural effusionDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPleural neoplasmFörenta staterna
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekryteringMalign pleural effusion | Malign peritoneal effusionKina
-
Beijing Chao Yang HospitalOkändBilateral pleural effusionKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkändMalign ascites | Malign pleural effusion,Kina
-
Samsung Medical CenterAvslutadUnilatral Pleural EffusionKorea, Republiken av
-
JemincareZhejiang Hangyu Pharmaceutical Co., LtdRekryteringMalign pleural effusionKina
-
National University of Ireland, Galway, IrelandRekrytering
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Simuleringsgrupp
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePredisurge SocietyAvslutadAbdominala aortaaneurysmNederländerna, Frankrike, Österrike, Tyskland, Storbritannien
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
University Health Network, TorontoOkändPatientsimuleringKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännuUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdom | Medicinska nödsituationerKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdomKanada
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott